江西省第二类医疗器械注册证公示(201926)
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》等规定,经审核,以下二类医疗器械产品符合发证、延续、变更条件,拟核发《医疗器械注册证》。现予以公示,公示期自2019年9月30日至2019年10月6日止。请社会各界予监督。
1 |
胱抑素C检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
江西惠肽生物科技有限公司 |
注册 |
2 |
前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
江西惠肽生物科技有限公司 |
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3 |
胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
江西惠肽生物科技有限公司 |
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4 |
胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
江西惠肽生物科技有限公司 |
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5 |
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 (清除法) |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
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6 |
肌酐测定试剂盒(酶法) |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
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7 |
总胆固醇测定试剂盒 (胆固醇氧化酶法) |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
注册 |
8 |
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 (清除法) |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
注册 |
9 |
葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
注册 |
10 |
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(速率法) |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
注册 |
11 |
总蛋白测定试剂盒 (双缩脲终点法) |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
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12 |
消毒棉片 |
江西洁之良品科技有限公司 |
注册 |
13 |
医用消毒棉球 |
江西草珊瑚消毒用品有限公司 |
注册 |
14 |
医用外科口罩 |
江西安康医疗器械有限公司 |
注册 |
15 |
医用无菌敷料 |
南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 |
注册 |
16 |
热敷贴 |
江西双福药业有限公司 |
注册 |
17 |
远红外止痛贴 |
江西双福药业有限公司 |
注册 |
18 |
远红外舒筋活血贴 |
江西双福药业有限公司 |
注册 |
19 |
护巢暧宫宝 |
江西圣和实业发展有限公司 |
延续 |
20 |
一次性使用帽子 |
江西格美医疗用品有限公司 |
延续 |
21 |
一次性使用口罩 |
江西格美医疗用品有限公司 |
延续 |
22 |
医用外科口罩 |
江西格美医疗用品有限公司 |
延续 |
23 |
医用棉垫 |
江西格美医疗用品有限公司 |
延续 |
24 |
医用纱布敷料 |
江西淑兰金环医疗科技有限公司 |
延续 |
25 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
江西淑兰金环医疗科技有限公司 |
延续 |
26 |
一次性使用帽子 |
江西淑兰金环医疗科技有限公司 |
延续 |
27 |
一次性使用口罩 |
江西锦辉医疗用品有限公司 |
延续 |
28 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
南昌市福康医疗器械有限公司 |
延续 |
29 |
纱布敷料 |
南昌市福康医疗器械有限公司 |
延续 |
30 |
医用纱棉垫 |
南昌市福康医疗器械有限公司 |
延续 |
31 |
一次性使用帽子 |
南昌市福康医疗器械有限公司 |
延续 |
32 |
一次性使用口罩 |
南昌康平医用器材有限公司 |
延续 |
33 |
痔疮套扎吻合器 |
江西华晨医疗设备有限公司 |
许可事项变更(型号规格、结构组成和产品技术要求) |
34 |
一次性包皮环切吻合器 |
江西狼和医疗器械有限公司 |
许可事项变更(型号规格、结构组成和产品技术要求) |
通讯地址:南昌市北京东路1566号 邮编:330029
电话:0791-88158031
电子邮件:ylqxzcc@mpa.jiangxi.gov.cn
特此公示。
江西省药品监督管理局
2019年9月30日