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江西省第二类医疗器械注册证公示(201925)

2019-09-19 16:56 文章来源:医疗器械注册管理处
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根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》等规定,经审核,以下二类医疗器械产品符合发证、延续、变更条件,拟核发《医疗器械注册证》。现予以公示,公示期自2019年9月19日至2019年9月25日止。请社会各界予监督。

序号

产品名称

生产企业

注册形式

1

暧宫贴

江西艾慈生物科技有限公司

许可事项变更(型号规格变更、产品技术要求变更)

2

前列腺贴

江西艾慈生物科技有限公司

许可事项变更(型号规格变更、产品技术要求变更)

3

医用酒精消毒棉球

江西绿源堂药业有限公司

许可事项变更(型号规格变更、产品技术要求变更)

4

定制式固定义齿

吉安晟达医疗器械有限公司

延续

5

定制式活动义齿

吉安晟达医疗器械有限公司

延续

6

定制式固定义齿

南昌山水义齿有限公司

延续

7

定制式活动义齿

九江市美琪齿科有限公司

延续

8

一次性使用鼻氧管

江西三鑫医疗科技股份有限公司

延续

9

一次性使用导尿包

江西丰临医疗科技股份有限公司

延续

10

一次性使用气管插管

江西丰临医疗科技股份有限公司

延续

11

一次性使用帽子

南昌飞翔乳胶制品有限公司

延续

12

一次性使用口罩

南昌飞翔乳胶制品有限公司

延续

13

医用纱布敷料

南昌飞翔乳胶制品有限公司

延续

14

肠蠕医用胶贴

江西省欣诺生物工程有限公司

延续

15

生物反馈康复仪

江西诺诚电气有限公司

延续

16

远红外热敷带

南昌雪晶弧科技有限公司

注册

17

内窥镜冲洗器

南昌沃克医疗科技有限公司

注册

18

肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

江西英大生物技术有限公司

注册

19

肌钙蛋白T测定试剂盒(荧光免疫层析法)

江西英大生物技术有限公司

注册

20

肌红蛋白测定试剂盒

(荧光免疫层析法)

江西英大生物技术有限公司

注册

21

25-羟基维生素D测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

江西英大生物技术有限公司

注册

22

超氧化物歧化酶测定试剂盒(邻苯三酚底物法)

江西英大生物技术有限公司

注册

23

肌酸激酶同工酶测定试剂盒(荧光免疫层析法)

江西英大生物技术有限公司

注册

通讯地址:南昌市北京东路1566号  邮编:330029    

电话:0791-88158031     

电子邮件:ylqxzcc@mpa.jiangxi.gov.cn

特此公示。                                                                            江西省药品监督管理局                                                                                                                              

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