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江西省第二类医疗器械注册证公示(201924)

2019-09-06 09:01 文章来源:医疗器械注册管理处
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根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》等规定,经审核,以下二类医疗器械产品符合发证、延续条件,拟核发《医疗器械注册证》。现予以公示,公示期自2019年9月6日至2019年9月12日止。请社会各界予监督。

序号

产品名称

生产企业

注册形式

1

平衡评定与训练仪

江西诺诚电气有限公司

延续

2

微电流电刺激仪

江西诺诚电气有限公司

延续

3

医用内窥镜冷光源

南昌沃克医疗科技有限公司

注册

4

甘油三酯测定试剂盒(酶法)

江西洪达医疗器械集团有限公司

注册

5

α-淀粉酶测定试剂盒 (麦芽七糖苷底物法)

江西洪达医疗器械集团有限公司

注册

6

白蛋白测定试剂盒 (溴甲酚绿法)

江西洪达医疗器械集团有限公司

注册

7

尿酸测定试剂盒 (尿酸酶比色法)

江西洪达医疗器械集团有限公司

注册

8

载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊法)

江西洪达医疗器械集团有限公司

注册

9

乳酸脱氢酶测定试剂盒 (乳酸→丙酮酸速率法)

江西洪达医疗器械集团有限公司

注册

10

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)

江西洪达医疗器械集团有限公司

注册

11

碱性磷酸酶测定试剂盒(速率法)

江西洪达医疗器械集团有限公司

注册

12

γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒 (L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)

江西洪达医疗器械集团有限公司

注册

13

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒 (速率法)

江西洪达医疗器械集团有限公司

注册

14

尿素测定试剂盒 (脲酶紫外速率法)   

江西洪达医疗器械集团有限公司

注册

15

载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊法)

江西洪达医疗器械集团有限公司

注册

通讯地址:南昌市北京东路1566号  邮编:330029    

电话:0791-88158031     电子邮件:ylqxzcc@jxfda.gov.cn

特此公示。                                                                           

                                                 

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                                                     2019年9月6日

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