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江西省医疗器械生产企业公示(SC1929)

2019-09-04 16:01 文章来源:医疗器械监督管理处
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根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》规定,经查验,以下企业符合医疗器械生产企业许可条件,拟核发《医疗器械生产许可证》。现予以公示,公示期自2019年9月4日至2019年9月10日止,请社会各界予以监督。

序号

生产企业名称

法人代表

负责人

生产地址

生产范围

备注

1

九江捷豹药械有限公司

陈家亮

张松华

江西省九江市庐山市工业园

新版分类编码-Ⅱ类:14-16其它器械(通气鼻贴)。

新开办

2

江西三鑫医疗科技股份有限公司

彭义兴

彭义兴

江西省南昌县三江镇三江大道339号;

江西省南昌县小蓝经济开发区金沙一路1069号(仓库);

江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号(在本址增加生产车间);

旧版分类编码-Ⅱ类:6815-注射穿刺器械,6821-医用电子仪器设备,6823-4-其他,6856-病房护理设备及器具,6864-2-敷料、护创材料,6866-医用高分子材料及制品

旧版分类编码-Ⅲ类:6815-注射穿刺器械,6821-医用电子仪器设备,6845-4-血液净化设备 和血液净化器具,6845-7-透析粉、透析液,6866-1-输液、输血器具及管路,6877-介入器材

新版分类编码-Ⅱ类:06-08 超声影像诊断附属设备,08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置,08-06呼吸、麻醉用管路、面罩,14注输、护理和防护器械,18-01妇产科手术器械

新版分类编码-Ⅲ类:03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械,07-10附件、耗材,10-02血液分离、处理、贮存器具,10-04血液净化及腹膜透析器具,14注输、护理和防护器械,22-11采样设备和器具

非文字变更(增加生产车间)

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