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江西省医疗器械生产企业公示(SC1925)

2019-08-09 11:34 文章来源:医疗器械监督管理处
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根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》规定,经查验,以下企业符合医疗器械生产企业许可条件,拟核发《医疗器械生产许可证》。现予以公示,公示期自2019年8月9日至2019年8月15日止,请社会各界予以监督。

序号

生产企业名称

法人代表

负责人

生产地址

生产范围

备注

1

南昌雅艺精工医疗器械有限公司

谢赛球

曾庆赏

江西省南昌市青云谱区博览路555号(公交枢纽副楼)

旧版分类编码-Ⅱ类:6863-16-定制式义齿

新版分类编码-Ⅱ类:17-06口腔义齿制作材料

许可延续

2

江西奥格兰医疗器械有限公司

赵文亮

赵文亮

江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区内

旧版分类编码-Ⅱ类:6866-5-呼吸麻醉或通气用气管插管,旧版分类编码-Ⅲ类:6854-5-输液辅助装置,6866-1-输液、输血器具及管路

新版分类编码-Ⅱ类:08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置,08-06呼吸、麻醉用管路、面罩,新版分类编码-Ⅲ类:08-02麻醉器械,14-02血管内输液器械

许可延续

3

江西格兰斯医疗器械有限公司

吴志军

吴志军

江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区

一次性使用无菌注射针、一次性使用未灭菌注射针、一次性使用无菌配药用注射针、一次性使用硅胶喉罩、一次性使用硅胶导尿管、一次性使用无菌导尿包、一次性使用气管插管、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用埋线针、一次性使用真空采血管

许可延续

4

新余市博源生化医用品有限责任公司

杨冬生

杨冬生

江西省新余市河下镇清萍公路东侧

旧分类:Ⅱ类:6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、6840体外诊断试剂,Ⅲ类:6866医用高分子材料及制品、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备。

新分类:Ⅱ类:0616内窥镜辅助用品、6840体外诊断试剂,Ⅲ类:0616内窥镜辅助用品。

许可延续

5

南昌东森牙科器材有限公司

郑贵香

叶青欣

南昌市民营科技园民安路375号

南昌市高新区佳海工业园二期135幢(本次新增地址)

旧版分类编码-Ⅱ类:6863-16-定制式义齿

新版分类编码-Ⅱ类:17-06口腔义齿制作材料

生产地址变更(增加一个新地址)

监督电话:0791-86178829 传真:0791-88158033

通讯地址:南昌市北京东路1566号  邮政编码:330029

电子邮件:ylqxc@jxfda.gov.cn

特此公示

江西省药品监督管理局

2019年8月9日

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