南昌裕华医疗器械有限公司报告,由于一次性使用口罩(批号:20190102):耳挂式口罩携带与口罩体连接处的断裂强力检测不符合标准要求的原因,南昌裕华医疗器械有限公司对其生产的一次性使用口罩(注册号:赣械注准20182640082号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:南昌裕华--医疗器械事件报告表.pdf