我省首个附适老化说明书药品投放市场

近日，江西汇仁药业股份有限公司的肾宝片完成适老化及无障碍版本说明书备案并投放市场，成为我省参加国家药监局药品说明书适老化及无障碍改革试点以来，首个完成适老化及无障碍版本说明书备案和市场投放的药品，标志着我省药品说明书适老化及无障碍改革试点工作迈出了实质性的一步。

2023年10月31日，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，明确包括江西省在内的8个省份为试点省份。省药监局高度重视改革试点工作，在国家药监局召开试点省份研讨会后的第二日即制定印发了我省试点工作方案，之后多次召开企业动员部署会和推进会，大力推动试点工作落地落实。同时，制定《江西省适老化及无障碍试点药品说明书备案程序及资料要求》，部署搭建涵盖电子说明书录入和更新、二维码赋码和下载、语音播报、局部放大字体等九大功能于一体的全省电子药品说明书适老化管理系统，指导试点企业申报备案，保障适老化药品说明书信息准确、及时更新。

目前，我省共有21个药品上市许可持有人的72个品种参与国家药监局第一批药品说明书适老化及无障碍改革试点，其中16个品种已完成备案，近期陆续可投放市场。