江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2024年第14号)

2024-04-16 信息来源：药品生产监督管理处

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根据江西施美药业股份有限公司的申请,我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录要求,具体信息如下:

企业名称

生产地址

检查范围

检查日期

检查结论

江西施美药业股份有限公司

江西省抚州市东乡区大富工业园区

非布司他片（国药准字H20233130、国药准字H20233131）(片剂，固体制剂一车间,片剂A线)

2024年3月1日-3月3日

本次检查非布司他片（国药准字H20233130、国药准字H20233131）(片剂，固体制剂一车间,片剂A线)符合GMP

江西省药品监督管理局

2024年4月15日

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