根据江西施美药业股份有限公司的申请,我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:
企业名称
生产地址
检查范围
检查日期
检查结论
江西施美药业股份有限公司
江西省抚州市东乡区大富工业园区
片剂B线(固体制剂二车间)
2023年9月24-27日
本次检查片剂B线(固体制剂二车间)符合药品GMP
江西省药品监督管理局
2024年3月4日