江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2024年第7号)
根据江西心正药业有限责任公司的申请,我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:
企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查结论 |
江西心正药业有限责任公司 | 生产地址2:江西省赣州市章贡区青峰大道188号 | 委托江西科睿药业有限公司生产阿普米司特片(国药准字H20233781、国药准字H20233782)(152车间片剂B线) | 2023年12月16-18日 | 本次检查委托江西科睿药业有限公司生产阿普米司特片(国药准字H20233781、国药准字H20233782)(152车间片剂B线) 符合药品GMP |
江西省药品监督管理局
2024年2月5日