江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2024年第4号)
根据江西九华药业有限公司的申请,我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录要求,具体信息如下:
企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查结论 |
江西九华药业有限公司 | 生产地址2：江西省瑞金市经济技术开发区沙洲坝路888号 | 煎膏剂（口服液体制剂车间煎膏剂生产线）、栓剂（栓/涂剂车间栓剂生产线）、涂剂（非无菌）[栓/涂剂车间涂剂生产线、仅限于备案品种复方黄连油涂剂，复方黄连油涂剂(接受南昌大学第一附属医院的委托生产)]（含中药前处理及提取） | 2023年6月16-19日 | 本次检查煎膏剂（口服液体制剂车间煎膏剂生产线）、栓剂（栓/涂剂车间栓剂生产线）、涂剂（非无菌）[栓/涂剂车间涂剂生产线、仅限于备案品种复方黄连油涂剂，复方黄连油涂剂(接受南昌大学第一附属医院的委托生产)]（含中药前处理及提取）符合药品GMP |
江西省药品监督管理局
2024年1月24日
