江西省药品生产监督检查结果公告（2023年第2号）
根据我局药品生产监督检查工作安排，我局按照有关法律法规和《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关附录、《药用辅料生产质量管理规范》的要求，组织对40家次企业进行了监督检查，现将检查结果公告，具体情况见附件。
附件：2023年第一季度药品生产监督检查结果汇总
江西省药品监督管理局
2023年4月26日
2023年第一季度药品生产监督检查结果汇总
序号 | 检查时间 | 企业名称 | 检查方式 | 检查范围 | 检查结论 |
1 | 2023年1月3日-5日 | 江西艾施特制药有限公司 | 常规检查 | 硬胶囊剂（A线，B线：抗肿瘤类）、片剂、小容量注射剂（非最终灭菌，激素类）、吸入液体制剂（非激素类）、冻干粉针剂 | 基本符合 |
2 | 2023年1月3日-5日 | 江西国药有限责任公司 | 常规检查 | 原料药(哌柏西利，乙磺酸尼达尼布，发酵虫草菌粉，间苯三酚、奥拉帕利) | 基本符合 |
3 | 2023年1月4日-6日 | 华润三九(南昌)药业有限公司 | 常规检查（飞行检查，含特药专项） | 口服混悬剂，口服溶液剂，糖浆剂(含中药前处理和提取)，特殊药品购、用、存及不合格品处置 | 基本符合 |
4 | 2023年1月4日-6日 | 江西银涛药业股份有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 小容量注射剂(A线为最终灭菌，B线为非最终灭菌)，硬胶囊剂，丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)，颗粒剂（含中药前处理及提取） | 基本符合 |
5 | 2023年1月4日-6日 | 江西盛翔制药有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 疫情防控用相关药品（强力枇杷露、藿香正气水、清热解毒口服液） | 基本符合 |
6 | 2023年1月5日-6日 | 南昌谷森生物制药有限公司 | 常规检查 | 吸入喷雾剂 | 基本符合 |
7 | 2023年1月6日 | 江西绿色制药有限公司 | 常规检查（停产确认） | 硬胶囊剂(含中药提取) | 已停产 |
8 | 2023年1月10日-12日 | 江西赣南海欣药业股份有限公司 | 常规检查 | 小儿氨酚黄那敏颗粒、复方氨酚那敏颗粒、愈酚喷托异丙嗪颗粒、复方枇杷喷托维林颗粒、阿奇霉素干混悬剂等疫情防控药品 | 基本符合 |
9 | 2023年1月10日-12日 | 江西亿友药业有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 原料药(盐酸溴己新、盐酸乌拉地尔、帕瑞昔布钠、盐酸艾司洛尔、吡拉西坦)，片剂(化学药)，颗粒剂(化学药)，散剂(化学药) | 基本符合 |
10 | 2023年1月21日-24日 | 江西康恩贝中药有限公司 | 常规检查 | 涉疫药品（牛黄上清胶囊） | 基本符合 |
11 | 2023年1月31日-2月1日 | 江西心诚药业有限公司 | 常规检查 | 疫情防控药品藿香正气片 | 基本符合 |
13 | 2023年2月7日-8日 | 江西大自然制药有限公司 | 常规检查 | 片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、口服溶液剂、酒剂（含中药前处理及提取） | 基本符合 |
12 | 2023年2月7日-9日 | 江西广恩和药业股份有限公司 | 常规检查 | 合剂（口服液）、糖浆剂、乳剂（含中药前处理及提取） | 基本符合 |
14 | 2023年2月7日-10日 | 江西南昌济生制药有限责任公司 | 其他检查（特药专项，飞行检查） | 特殊药品购、用、存及不合格品处置 | 基本符合 |
15 | 2023年2月8日-10日 | 回音必集团抚州制药有限公司 | 常规检查（药品GMP符合性检查） | 片剂、原料药（盐酸司他斯汀、枸橼酸托烷司琼、硝酸异山梨酯、盐酸尼卡地平、亮菌甲素、胞磷胆碱钠、盐酸达泊西汀、L-苹果酸、葡萄糖酸钙） | 基本符合 |
16 | 2023年2月14日-16日 | 江西滕王阁药业有限公司 | 常规检查（药品GMP符合性检查，含特药专项） | 糖浆剂、合剂（含中药前处理及提取） | 基本符合 |
17 | 2023年2月14日-17日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 常规检查（药品GMP符合性检查） | 血液制品（人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原（A线、B线）、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物） | 基本符合 |
18 | 2023年2月14日-16日 | 江西民济药业有限公司 | 常规检查（含特药专项） | 藿香正气合剂、克咳片、强力枇杷露、鲜竹沥等疫情防控药品 | 基本符合 |
19 | 2023年2月16日-18日 | 恩威（江西）制药有限公司 | 常规检查 | 合剂，口服溶液剂，糖浆剂，煎膏剂，中药前处理及提取 | 基本符合 |
20 | 2023年2月21日-23日 | 江西仁丰药业有限公司 | 常规检查（药品GMP符合性检查） | 片剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）（含中药前处理及提取） | 基本符合 |
21 | 2023年2月21日-23日 | 江西铜鼓仁和制药有限公司 | 常规检查 | 小儿氨酚烷胺颗粒、复方氨酚烷胺胶囊、感冒止咳颗粒、川贝清肺糖浆等疫情防控药品 | 基本符合 |
22 | 2023年2月22日-24日 | 江西品信药业股份有限公司 | 常规检查（含特药专项） | 硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，中药前处理及提取 | 基本符合 |
23 | 2023年2月24日 | 江西制药有限责任公司 | 其他检查（特药专项） | 特殊药品购、用、存及不合格产品处置 | 符合 |
24 | 2023年2月22日-24日 | 石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司 | 常规检查（药品GMP符合性检查，含特药专项） | 口服溶液剂、糖浆剂、合剂（含中药前处理及提取） | 基本符合 |
25 | 2023年2月23日-24日 | 江西百神药业股份有限公司 | 其他检查（特药专项） | 麻醉药品原料罂粟壳 | 基本符合 |
26 | 2023年2月28日-3月2日 | 江西心正药业有限责任公司 | 常规检查（药品GMP符合性检查） | 藿香正气丸、感冒清热颗粒等疫情防控药品 | 基本符合 |
27 | 2023年2月28日-3月2日 | 南昌立健药业有限公司 | 常规检查（药品GMP符合性检查，含特药专项） | 粉针剂(头孢菌素类，A线，头孢菌素类，B线)，口服溶液剂，第二类精神药品(复方磷酸可待因溶液) | 基本符合 |
28 | 2023年2月28日-3月2日 | 江西赣南海欣药业股份有限公司 | 常规检查（药品GMP符合性检查，含特药专项） | 疫情防控药品 | 基本符合 |
29 | 2023年2月28日-3月3日 | 江西康恩贝天施康药业有限公司 | 常规检查（药品GMP符合性检查，含特药专项） | 小容量注射剂（最终灭菌），片剂，硬胶囊剂，颗粒剂（A线、B线），滴丸剂，合剂，糖浆剂，口服溶液剂（中药前处理及提取） | 基本符合 |
30 | 2023年3月6日-7日 | 江西济民可信药业有限公司 | 其他检查（特药专项） | 麻醉药品原料罂粟壳 | 基本符合 |
31 | 2023年3月8日-10日 | 江西永昇制药股份有限公司 | 常规检查（药品GMP符合性检查） | 疫情防控药品 | 基本符合 |
32 | 2023年3月8日-10日 | 江西普正制药股份有限公司 | 常规检查（药品GMP符合性检查） | 中药前处理及提取、硬胶囊剂、颗粒剂 | 基本符合 |
33 | 2023年3月14日-16日 | 江西海尔思药业股份有限公司 | 常规检查（药品GMP符合性检查、含特药专项） | 强力枇杷露、板蓝根颗粒等疫情防控药品 | 基本符合 |
34 | 2023年3月14日-17日 | 江西远东药业股份有限公司 | 常规检查（飞行检查，含特药专项） | 江西省鹰潭市贵溪市经济开发区320国道17号：合剂B线，糖浆剂B线（含中药前处理及提取）*** | 基本符合 |
35 | 2023年3月15日-17日 | 江西省芙蓉堂药业股份有限公司 | 常规检查（药品GMP符合性检查） | 疫情防控药品 | 基本符合 |
36 | 2023年3月19日-22日 | 江西佑美制药有限公司 | 常规检查（药品GMP符合性检查） | 涉疫药品（山蜡梅叶颗粒） | 基本符合 |
37 | 2023年3月28日-30日 | 江西泽众制药股份有限公司 | 常规检查（药品GMP符合性检查，含特药专项） | 涉疫药品（强力枇杷露、鲜竹沥、板蓝根颗粒） | 基本符合 |
38 | 2023年3月29日-31日 | 江西东抚制药有限公司 | 常规检查（药品GMP符合性检查） | 小容量注射剂（玻璃安瓿、聚丙烯安瓿，化学药），吸入制剂（供雾化器用的液体制剂，化学药） | 基本符合 |
39 | 2023年3月31日 | 江西荣裕药业集团有限公司 | 常规检查（停产确认） | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理及提取） | 已停产，药品生产许可证已过期 |
40 | 2023年3月30日-4月1日 | 金昌萍乡气体有限公司 | 常规检查 | 医用氧（气态：液氧分装） | 基本符合 |
注：检查结果仅限于本次检查。
