省局组织对国药器械江西公司现场开展医疗器械注册事项前置咨询服务

为优化营商环境，推动医疗器械产业高质量发展，落实省局有关对医疗器械注册人制度下委托生产第二类医疗器械注册提供前置咨询服务的要求，11月27日，省局派出前置咨询服务工作小组，赴南昌市高新区、经开区对医疗器械注册人制度下国药器械江西公司委托华安众辉公司生产注册事项开展现场指导。工作小组由医疗器械注册管理处牵头、省医疗器械检测中心、省药品认证审评中心等单位共同参与，检验检测、现场核查、技术审评、行政审批等方面负责同志和业务骨干协作开展前置咨询服务。

在华安众辉公司，工作小组查看了企业生产现场，了解企业质量管理体系运行情况，对受托生产工作提出意见建议；在国药器械江西公司，工作小组详细介绍了省局医疗器械注册人制度相关政策，了解企业的发展现状及诉求，对注册申报事项进行面对面指导，并现场指派项目负责人专人对接，省局便捷、高效、专业的服务获得了企业的高度赞誉。

下一步，省局将聚焦“走在前、勇争先、善作为”的目标要求，持续完善服务措施，提升前置咨询服务质量，增强医疗器械企业在江西投资兴业的信心，不断增添产业发展新动能，推动我省医疗器械产业转型升级和高质量发展。（医疗器械注册管理处供稿）