《关于修订<江西省血液制品批签发管理规定>部分条款有关事宜的通知》政策解读

一、修订背景

为进一步完善我省血液制品批签发管理制度，我局结合相关法律法规和工作实际，对《江西省血液制品批签发管理规定》部分条款进行了修订。

二、修订过程

2023年8月，省局药品生产处起草修订初稿，并征求省局科技处、省药检院意见后，对《江西省血液制品批签发管理规定》部分条款进行了修订，并于8月29日通过省局网站面向社会征求意见，没有收到反馈意见，形成《关于修订<江西省血液制品批签发管理规定>部分条款有关事宜的通知》。

三、修订内容

为进一步规范血液制品批签发行为，保证血液制品安全、有效，对《江西省血液制品批签发管理规定》进行了修订，将第十条中“（二）血液制品批签发申请程序”修改为“（二）血液制品批签发资质申请程序”，将第三十条中“江西省批签发抽样专用章”修改为“江西省药品监督管理局批签发抽样专用章”。

关于修订《江西省血液制品批签发管理规定》部分条款有关事宜的通知.pdf