江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2022年第19号)
根据江西艾施特制药有限公司的申请,我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:
企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查结论 |
江西艾施特制药有限公司 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区瑶湖北大道3333号 | 氢化泼尼松注射液【小容量注射剂(非最终灭菌,激素类)】 | 2022年6月27日
| 本次检查氢化泼尼松注射液【小容量注射剂(非最终灭菌,激素类)】 符合药品GMP |
江西省药品监督管理局
2022年7月5日