江西省药品监督管理局关于进贤益成实业有限公司停产整改的通知

江西省药品监督管理局

关于进贤益成实业有限公司

停产整改的通知

进贤益成实业有限公司：

2022年6月15日，我局组织对你公司进行了飞行检查，发现你公司生产活动严重违反医疗器械生产质量管理规范，不能保证产品安全有效，可能危害人体健康。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款的规定，我局决定责令你公司暂停医用一次性防护服产品生产和销售，对存在的问题立即进行整改，同时评估产品安全风险，对有可能导致产品安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》的规定，及时召回问题产品，按要求处置并记录相关情况。

你公司完成全部项目整改后，应将整改情况书面报告我局，经复查符合要求后，方可恢复生产。停产整改期间，发现有违法行为的，将依法予以严肃处理。

特此通知。                          

           江西省药品监督管理局

                                  2022年6月20日