江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2022年第21号)
根据江西浩然生物制药有限公司的申请,我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:
企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查结论 |
江西浩然生物制药有限公司 | 江西省南昌市高新技术产业开发区尤口路369号 | 冻干粉针剂(A线,激素类:注射用绒促性素) | 2022年4月8-10日 | 本次检查冻干粉针剂(A线,激素类:注射用绒促性素)符合药品GMP |
江西省药品监督管理局
2022年7月13日