江西省药品监督管理局关于组织开展药品生产质量安全公开承诺活动的通告(2022年第5号）

2022-05-20 信息来源：药品生产监督管理处

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为深入开展药品安全专项整治行动，进一步督促企业严格落实质量安全主体责任，自觉接受社会公众监督，切实保障药品生产质量安全，我局组织全省药品上市许可持有人、药品（含中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、药用辅料）生产企业开展药品生产质量安全公开承诺活动。截至2022年5月20日，全省219家企业参加了公开承诺活动并签订了承诺书。

现将公开承诺书内容（附件1）及企业名单（附件2）予以公示，欢迎社会各界及消费者监督。

特此通告。

附件：1.药品生产质量安全承诺书

2.参与药品生产质量安全公开承诺活动企业名单

江西省药品监督管理局

2022年5月20日　

（公开属性：主动公开）

附件1

药品生产质量安全承诺书

为响应江西省药品监督管理局开展药品安全专项整治行动工作，切实落实药品监管“四个最严”要求，进一步履行药品安全主体责任，确保药品质量安全有效，保障公众用药安全，推进我省医药产业高质量发展，本企业郑重承诺：

一、遵规守法，诚信生产。自觉遵守药品管理法律法规，自觉增强企业的主体意识、质量意识和合规意识，全面落实各岗位、各环节的质量管理责任，共同推动行业诚信体系建设，视药品安全为企业生命，依法承担社会责任。

二、完善体系，全程管控。建立健全覆盖药品全生命周期的质量管理体系，严格按照核准的生产场地、处方、生产工艺、炮制规范、质量标准等组织生产，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

三、加强管理，安全可溯。严格药品上市后变更管理，建立健全药品品种档案。完善信息化追溯系统，确保数据和记录真实、准确、完整、可追溯。建立年度报告制度，按照规定报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况。完善药物警戒体系，规范开展药物警戒活动。

四、坚守底线、不触红线。坚守药品安全底线，确保药品生产全过程持续符合法定要求。绝不制售假劣药品；绝不超许可范围生产药品；绝不在核准地址以外的场地生产、储存药品；绝不擅自改变处方或生产工艺、炮制规范；绝不编造批生产记录、批检验记录；绝不偷工减料、虚假投料、掺杂使假、染色增重、非法添加。

五、行业自律，接受监督。自觉履行药品安全主体责任，自觉接受政府、媒体和社会公众监督，主动配合监管部门监管，妥善处理消费者投诉，积极开展药品安全知识宣传，维护江西医药行业的良好形象。

以上承诺欢迎广大职工和社会各界监督，如有违反，本企业愿承担由此引起的一切后果和责任。

监管部门投诉举报电话：12315，0791-88158110

承诺单位(盖章）:

承诺单位法定代表人(签字或盖章)：

年月日

附件2

参与药品生产质量安全公开承诺活动企业名单

序号	企业名称	序号	企业名称
1	南昌原子高科医药有限公司	111	江西半边天药业有限公司
2	江西德成制药有限公司	112	江西普正制药股份有限公司
3	南昌市万华生化制品有限公司	113	峡江和美药业有限公司
4	江西闪亮制药有限公司	114	江西新赣江药业股份有限公司
5	江西昌九康平气体有限公司	115	江西诚志永丰药业有限责任公司
6	南昌弘益药业有限公司	116	江西吉安三力制药有限公司
7	华润三九（南昌）药业有限公司	117	江西佑丰药业有限公司
8	江西浩然生物制药有限公司	118	吉安市吉州气体有限公司
9	江西马应龙美康药业有限公司	119	江西广恩和药业股份有限公司
10	江西汇仁药业股份有限公司	120	江西和明制药有限公司
11	江西滕王阁药业有限公司	121	恩威（江西）制药有限公司
12	南昌恒湖药酒有限责任公司	122	江西益佰年药业股份有限公司
13	南昌立健药业有限公司	123	江西众源药业有限公司
14	江西南昌桑海制药有限责任公司	124	江西金顶药业有限公司
15	南昌白云药业有限公司	125	江西京通美联药业有限公司
16	江西南昌济生制药有限责任公司	126	江西新生命制药有限公司
17	江西康莱特新森医药原料有限公司	127	江西红星药业有限公司
18	江西杏林白马药业股份有限公司	128	博雅生物制药集团股份有限公司
19	江中药业股份有限公司	129	江西东抚制药有限公司
20	江西制药有限责任公司	130	回音必集团抚州制药有限公司
21	江西国药有限责任公司	131	江西桔王药业有限公司
22	南昌远达医用气体厂	132	黎川县鸿达气体有限公司
23	江西汪氏药业有限公司	133	回音必集团江西东亚制药有限公司
24	江西绿色制药有限公司	134	江西山高制药有限公司
25	南昌百济制药有限公司	135	南丰县泰生医用气体有限公司
26	江西聚仁堂药业有限公司	136	江西博雅欣和制药有限公司
27	江西川奇药业有限公司	137	江西百神昌诺药业有限公司
28	江西艾施特制药有限公司	138	江西新远健药业有限公司
29	南昌济顺制药有限公司	139	江西亿友药业有限公司
30	南昌市飞弘药业有限公司	140	江西施美药业股份有限公司
31	江西南昌制药有限公司	141	江西银涛药业有限公司
32	九江石化力源特种气体有限公司	142	江西科伦药业有限公司
33	江西众心堂制药有限公司	143	江西康缘桔都药业有限公司
34	江西昂泰制药有限公司	144	江西仁丰药业有限公司
35	江西钟山药业有限责任公司	145	江西珍视明药业有限公司
36	江西杭氧萍钢气体有限公司	146	玉山县三清活性炭有限公司
37	江西庐山制药有限公司	147	江西荧光化工有限公司
38	江西广恒胶化科技有限公司	148	九江昂泰胶囊有限公司
39	江西金世康药业有限公司	149	江西林全胶囊有限公司
40	石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司	150	江西益普生药业有限公司
41	庐山百草堂生物制药有限公司	151	轩豪益邦制药有限公司
42	江西津大制药有限公司	152	江西古汉精制中药饮片有限公司
43	江西兄弟医药有限公司	153	江西专宝药业有限公司
44	江西祥太生命科学有限公司	154	江西一方天江药业有限公司
45	江西富祥药业股份有限公司	155	江西极尊堂中药制药有限公司
46	江西天新药业股份有限公司	156	江西新绿色药业科技发展有限公司
47	江西东风药业股份有限公司	157	江西枫鼎药业有限公司
48	江西大地制药有限责任公司	158	江西弘盛药业有限公司
49	江西天之海药业股份有限公司	159	江西广炅中药饮片有限公司
50	景德镇市昌圣气体有限责任公司	160	江西臻药堂药业股份有限公司
51	萍乡金昌气体有限公司	161	江西江中中药饮片有限公司
52	江西心正药业有限责任公司	162	江西博源堂药业有限公司
53	新余新钢气体有限责任公司	163	江西浔奉堂中药有限公司
54	江西阿尔法高科药业有限公司	164	江西沐康中药饮片有限公司
55	江西希尔康泰制药有限公司	165	江西李氏烤鲜竹沥药业有限公司
56	江西青春康源制药有限公司	166	建昌帮药业有限公司
57	江西欧氏药业有限责任公司	167	江西盱江药业有限公司
58	江西品信药业股份有限公司	168	江西同善堂中药饮片有限公司
59	江西康恩贝天施康药业有限公司	169	南城县建洪中药饮片厂
60	江西远东药业股份有限公司	170	江西金芝堂药业有限公司
61	鹰潭市远大气体有限公司	171	江西普森堂中医药饮片有限公司
62	贵溪宏源气体有限责任公司	172	江西佰康药业有限责任公司
63	江西省芙蓉堂药业股份有限公司	173	江西华瑞天丞制药有限公司
64	江西青峰药业有限公司	174	江西景德中药股份有限公司
65	江西九连山药业有限公司	175	江西草掌柜中药有限公司
66	龙南县嘉华气体厂	176	江西新瑞祥中药饮片有限公司
67	赣州邦达高科制药有限公司	177	江西青春康源中药股份有限公司
68	江西本真药业有限责任公司	178	江西林科龙脑科技股份有限公司
69	赣州世鸿气体有限公司	179	江西顺福堂中药饮片有限公司
70	江西地康药业有限公司	180	江西景天中药有限公司
71	江西永昇制药股份有限公司	181	吉安市高盛生物科技发展有限公司
72	信丰县丰源气体有限公司	182	江西玉笥堂中药制药有限公司
73	江西九华药业有限公司	183	江西康之康中药科技有限公司
74	江西赣南海欣药业股份有限公司	184	江西弘景药业有限公司
75	江西润泽药业有限公司	185	江西井冈源天然药物有限公司
76	江西山香药业有限公司	186	江西宜欣制药有限公司
77	江西保利制药有限公司	187	江西德惠中药饮片有限公司
78	赣州和美药业有限公司	188	江西御盛堂中药饮片有限公司
79	江西民康制药有限公司	189	江西瑞龙药业有限公司
80	江西药都樟树制药有限公司	190	江西宏洁中药饮片有限公司
81	江西心诚药业有限公司	191	江西古方原中药饮片有限公司
82	江西济民可信药业有限公司	192	樟树市仁德中药饮片有限公司
83	高安市瑞东气体有限责任公司	193	江西樟树成方中药饮片有限公司
84	江西百神药业股份有限公司	194	江西祥运药业有限公司
85	双飞人制药股份有限公司	195	江西康庆堂中药饮片有限公司
86	江西同和药业股份有限公司	196	江西康齐乐中药材有限公司
87	江西华太药业有限公司	197	江西齐仁堂中药饮片有限公司
88	江西鸿烁制药有限责任公司	198	江西百仁中药饮片有限公司
89	江西民济药业有限公司	199	江西弘康中药饮片有限公司
90	江西司太立制药有限公司	200	江西彭氏国药堂饮片有限公司
91	江西铜鼓仁和制药有限公司	201	江西致和堂中药饮片有限公司
92	江西仁齐制药有限公司	202	江西樟树国康中药饮片有限公司
93	江西德上制药股份有限公司	203	江西国都中药饮片有限公司
94	江西药都仁和制药有限公司	204	江西康堡堂中药饮片有限公司
95	江西海尔思药业股份有限公司	205	樟树市宝瓶堂参茸有限公司
96	江西倍肯药业有限公司	206	樟树市庆仁中药饮片有限公司
97	江西金水宝制药有限公司	207	江西樟树天齐堂中药饮片有限公司
98	江西纳弗堂制药有限公司	208	江西金品堂中药饮片有限公司
99	江西博士达药业有限责任公司	209	江西和硕药业有限公司
100	江西恒康药业有限公司	210	江西国翔中药饮片有限公司
101	江西盛翔制药有限公司	211	江西宝芝堂中药饮片有限公司
102	江西泽众制药股份有限公司	212	江西康万家中药制药有限公司
103	上饶市龙潭气体有限公司	213	江西省鸿邦中药饮片有限公司
104	江西佑美制药有限公司	214	江西九州堂中药饮片有限公司
105	江西康恩贝中药有限公司	215	江西众志药业有限公司
106	江西和盈药业有限公司	216	江西众康中药饮片有限公司
107	江西捷众制药有限公司	217	江西碧福源中药饮片有限公司
108	江西生物制品研究所股份有限公司	218	江西福瑞中药饮片有限公司
109	江西普丽尔药业有限公司	219	江西道本药业有限公司
110	江西大自然制药有限公司

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