省局召开全省药品生产监管视频会议

    5月20日，省局召开全省药品生产监管视频会议，会议总结了三年来我省药品生产监管工作，分析当前面临的药品安全形势，研究部署我省药品生产质量安全工作措施。省局党组成员、副局长章光文出席会议并讲话。

章光文充分肯定了2019年来我省药品生产质量安全成绩。三年来，全省药品生产企业和监管部门认真贯彻省委、省政府决策部署，适应新形势、落实新要求、明确新任务，砥砺奋进，攻坚克难，药品安全形势保持总体稳定，监管能力进一步提升，医药产业持续稳定健康发展。

（省药监局主会场）

章光文指出，药品质量和安全直接关系人民群众身体健康和生命安全，各企业一定要清醒认识当前药品生产面临的新形势和新任务，准确把握做好药品安全工作的重大意义；一定要顺应发展需要，重创新、转方式、调结构、补短板、强弱项，提升发展水平，增强抵御风险能力；一定要落实好主体责任，突出法律意识，强化底线思维，诚信生产经营，严格质量管理，从源头上把好药品质量关。

章光文强调，2022年是党的二十大召开之年，是党和国家政治生活中的一件大事，保障药品安全形势稳定意义重大。各企业要进一步深化责任落实，严防、严管、严控药品安全风险，切实保障药品质量安全，确保人民群众用药安全有效。一是要切实履行企业主体责任，强化责任意识，主动作为，把底线思维贯彻到药品生产经营活动的全过程；二是要强化风险隐患排查，切实开展自查自纠工作，全面防范化解各类风险隐患，确保药品安全形势稳定；三是要进一步提升管理水平，加强药品上市后变更管理、药品年度报告、药物警戒、信息化追溯、完善中药饮片管理体系等工作；四是要切实维护药品安全形势稳定，各部门各单位要提高政治站位，强化责任担当，扎实开展监督检查，确保取得成效。

(企业分会场）

会议通报了2021年药品生产许可检查、GMP符合性检查、日常监督检查等情况，宣读了“关于开展药品生产质量安全公开承诺活动的通知”。省局相关处室和直属单位负责同志、药品生产处、中药监管处全体人员共25人在主会场参会。樟树药品监管局分管领导、部门负责人，全省各药品上市许可持有人、药品（含中药饮片、中药配方颗粒、药用辅料、中药提取物）生产企业法定代表人或企业负责人、质量负责人、生产负责人、质量受权人、药物警戒负责人及其他管理人员共1000余人在分会场参会。（省局药品生产监管处供稿）