江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2022年第7号)
根据江西东抚制药有限公司的申请,我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,
认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:
企业名称
| 生产地址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查结论 |
江西东抚制药有限公司
| 江西省抚州市东乡区经济开发区东山工业园回音必路6号(回音必集团江西东亚制药有限公司)
| 硝酸异山梨酯氯化钠注射液(国药准字H19980047)、胞磷胆碱钠葡萄糖注射液(国药准字H20030488)、氟胞嘧啶注射液(国药准字H20033188)[委托回音必集团江西东亚制药有限公司大容量注射剂(玻璃输液瓶A线、B线)生产] | 2022年3月5-7日 | 本次检查硝酸异山梨酯氯化钠注射液(国药准字H19980047)、胞磷胆碱钠葡萄糖注射液(国药准字H20030488)、氟胞嘧啶注射液(国药准字H20033188)[委托回音必集团江西东亚制药有限公司大容量注射剂(玻璃输液瓶A线、B线)生产] 符合药品GMP |
江西省药品监督管理局
2022年4月7日