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江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2022年第7号)

2022-04-07
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根据江西东抚制药有限公司的申请,我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,

认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:

 

 

企业名称

 

生产地址

检查范围

检查日期

检查结论

江西东抚制药有限公司

 

江西省抚州市东乡区经济开发区东山工业园回音必路6号(回音必集团江西东亚制药有限公司)

 

硝酸异山梨酯氯化钠注射液(国药准字H19980047)、胞磷胆碱钠葡萄糖注射液(国药准字H20030488)、氟胞嘧啶注射液(国药准字H20033188)[委托回音必集团江西东亚制药有限公司大容量注射剂(玻璃输液瓶A线、B线)生产]

2022年3月5-7日

本次检查硝酸异山梨酯氯化钠注射液(国药准字H19980047)、胞磷胆碱钠葡萄糖注射液(国药准字H20030488)、氟胞嘧啶注射液(国药准字H20033188)[委托回音必集团江西东亚制药有限公司大容量注射剂(玻璃输液瓶A线、B线)生产]

符合药品GMP

                            江西省药品监督管理局

                               2022年4月7日


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