江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2022年第16号)
根据江西海尔思药业股份有限公司的申请,我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查
和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:
企业名称
| 生产地址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查结论 |
江西海尔思药业股份有限公司
| 江西省宜春市袁州医药工业园
| 口服溶液剂[口服溶液剂生产线,接受丹东康复制药有限公司委托生产乳果糖口服溶液] | 2021年8月20-22日 | 本次检查口服溶液剂[口服溶液剂生产线,接受丹东康复制药有限公司委托生产乳果糖口服溶液]符合药品GMP |
江西省药品监督管理局
2022年4月28日