江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2022年第12号)
根据江西山香药业有限公司的申请,我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查
符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:
企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查结论 |
江西山香药业有限公司 | 江西省赣州经济技术开发区凤凰路116号
| 硬胶囊剂[(D线,抗肿瘤类),甲磺酸仑伐替尼胶囊] | 2022年3月21-23日
| 本次检查硬胶囊剂[(D线,抗肿瘤类),甲磺酸仑伐替尼胶囊]符合药品GMP |
江西省药品监督管理局
2022年4月19日