江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2022年第8号)
根据南昌原子高科医药有限公司的申请,我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经过现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及相关附录要求,具体信息如下:
企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查结果 |
南昌原子高科医药有限公司 | 生产地址:江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥北大道699号中节能江西低碳园5-6号楼 | 体内放射性药品(小容量注射剂,锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液、锝[99mTc]双半胱氨酸注射液、锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液、高锝[99mTc]酸钠注射液)*** | 2022年1月7日-1月8日 | 体内放射性药品(小容量注射剂,锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液、锝[99mTc]双半胱氨酸注射液、锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液、高锝[99mTc]酸钠注射液)符合药品GMP。 |
江西省药品监督管理局
2022年4月6日