江西省药品监督管理局关于启用新系统办理医疗器械生产许可政务服务事项的通告（2022年 第10号）

为落实省政府“互联网＋政务服务”决策部署，深化“放管服”改革，进一步优化营商环境，我局在原行政审批系统基础上，迭代开发了新的江西省药品监督管理局行政许可网上申报系统（以下简称新系统）。现就启用新系统有关事项通告如下：

一、自2022年12月5日17:00起，本省医疗器械生产许可政务服务事项采用新系统申请、办理，新系统网址：http://59.63.125.69:8880/yjent-web/。原省局医疗器械生产许可行政审批系统同时关闭不再使用。

二、医疗器械生产企业应当及时登录新系统，核对本企业现行许可证信息，确保信息完整、准确。信息核对工作应于2022年12月2日17:00前完成。

三、新系统启用后，本省医疗器械生产许可政务服务事项继续实行电子申报和全程网办，申请人在线上传申请电子材料(PDF及JPG、PNG格式)，电子材料应当真实有效，规范完整。

四、提交的电子文档必须加盖电子签章，电子签章由申请人按规定到江西省数字证书中心（江西CA）申领，各地市均有数字证书办理点，联系方式如下：

江西省数字证书有限公司地址：南昌市东湖区省府西二路3号1楼。

联系电话：0791-86212680

办理材料：办理数字证书需要携带营业执照原件、复印件，经办人身份证原件、复印件，公章盖在空白纸上。

五、医疗器械生产许可证号去“食”字事项办理，在新系统登记事项变更中申请，申请人需提供变更申请表和医疗器械生产许可证等材料。

六、新系统页面提供了网上申请操作手册，申请人提交申请前请先在线上学习。企业使用新系统办理医疗器械生产许可政务服务事项如遇问题，请联系我局行政受理与投诉举报中心。联系方式如下：

工作时间：工作日9:00-12:00，14:00-17:30。

联系电话：0791-88555391

办公地点：江西省药品监督管理局办公大楼7楼。

特此通告。

                                                                                                                                                                 江西省药品监督管理局

                                                                                                                                                                     2022年11月29日

（公开属性：主动公开）