关于取消8项证明事项的通知

各设区市、赣江新区、省直管试点县（市）市场监督管理局，省局相关处室、受理中心：

根据《国家药监局关于取消8项证明事项的公告(第四批)》（2021年第25号），现将取消8项证明事项通知你们，请认真贯彻执行，进一步方便企业群众办事。

一、办理“放射性药品上市注册审批”，不再要求申请人提交“新药证书”。

二、办理“申请出具药品出口证明”，不再要求申请人提交“企业营业执照”，改为“网络核验”；不再要求申请人提交“药品生产许可证”“药品上市许可持有人证明文件”“生物制品批签发合格证”，改为“内部核查”。

三、办理“申请出具医疗器械产品出口销售证明”，不再要求申请人提交“企业营业执照”，改为“网络核验”；不再要求申请人提交“医疗器械生产许可证”“医疗器械生产备案凭证”，改为“内部核查”。

附件：国家药监局关于取消8项证明事项的公告(第四批)(2021年第25号)

江西省药品监督管理局

2021年4月27日

（公开属性：主动公开）

附件

国家药监局关于取消8项

证明事项的公告(第四批)

(2021年第25号)

根据《国务院办公厅关于做好证明事项清理工作的通知》（国办发〔2018〕47号）要求，为进一步减证便民、优化服务，国家药品监督管理局决定取消8项证明事项（详见附件），现予以发布。附件所列证明事项自本公告发布之日起停止执行。

　　特此公告。

　　附件：取消的证明事项清单（第四批）.doc

                         国家药监局

                                                                                 2021年2月5日