江西省换发《药品生产许可证》审批公告(2021年第1004号)
根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品生产监督管理办法》和我局《关于印发江西省重新审查发放<药品生产许可证>工作方案的通知》(赣药监药品生产〔2020〕25号)等规定,经组织资料审查、现场检查、综合评估、审查公示,江西和硕药业有限公司中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、制炭;含毒性饮片:净制、切制、炒制、煮制、蒸制、炙制)符合法定药品生产条件。该企业符合《药品生产许可证》重新审查发证要求,我局同意换发该企业《药品生产许可证》。
特此公告。
附件:审批公告(2021年第1004号)目录
企业 名称 | 许可证号 | 注册地址 | 社会信用代码 | 分类码 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量负责人 | 生产负责人 | 质量受权人 | 有效期 | 生产地址及生产范围 | 发证机关 | 备注 |
江西和硕药业有限公司 | 赣20160134 | 江西省樟树市城北工业园11号路 | 91360982327623840F | Ay | 鄢青山 | 黄海龙 | 白川 | 姜静鸿 | 白川 | 五 年 | 江西省樟树市城北工业园11号路:中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、制炭;含毒性饮片:净制、切制、炒制、煮制、蒸制、炙制)*** | 江西省药品监督管理局 | 本次换证现场检查基本符合药品GMP及中药饮片附录要求。 |
江西省药品监督管理局
2021年4月2日