《药品生产许可证》载明信息变更批件（赣药生产许可变2021014号）

受理编号

20201125第0018号

药品生产许可证号

赣20160103

企业名称

江西希尔康泰制药有限公司

变更事项

车间改建

变更前 

原料药（丹曲林钠）生产车间、中药提取车间（厂区的西南部）。

变更后

原料药（丹曲林钠）生产车间、中药提取车间（改建到厂区的东北部）。

主送

江西希尔康泰制药有限公司

抄送

药品注册处

备注

改建的原料药（丹曲林钠）车间、中药提取车间符合法定生产条件，在通过药品GMP符合性检查前不得生产，其他事项不变。