江西天新药业股份有限公司《药品生产许可证》载明信息变更批件(赣药生产许可变2021001号)
受理编号 | 20201120第0003号 | 药品生产许可证号 | 赣20170017 |
企业名称 | 江西天新药业股份有限公司 | ||
变更事项 | 生产范围变更 | ||
变更前 | 生产范围:原料药[硝酸硫胺、维生素B1、维生素B6(A线、B线)]*** | ||
变更后 | 生产范围:原料药[硝酸硫胺、维生素B1、维生素B6(A线、B线)、叶酸]*** | ||
主送 | 江西天新药业股份有限公司 | ||
抄送 | 企业所在地消防、安监部门 | ||
备注 | 新增的生产范围原料药(叶酸)在通过原料药关联审评审批和通过药品GMP符合性检查前不得生产。 |
江西省药品监督管理局
2021年1月5日