省局组织参加《中国药典》2020年版宣贯培训

   《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分，是药品研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准，对保障药品安全有效和质量可控具有重要的现实意义。《中国药典》2020年版将于今年12月30日起实施，共收载品种5911种，较2015年版新增319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种。其中，一部中药收载2711种；二部化学药收载2712种；三部生物制品收载153种；四部收载通用技术要求361个，药用辅料收载335种。新版药典品种收载坚持以临床需求为导向、进一步完善了药典标准体系、进一步扩大应用成熟分析检测技术、不断加强药品安全性控制要求、不断完善药品有效性控制、逐步构建药品全过程质量控制体系。新版药典的问世，充分展现了我国科学技术和医药发展的成果，必将对提高上市药品质量，保证公众用药安全有效，提升我国医药产业和产品的整体水平，促进我国医药卫生事业高质量发展发挥重要的作用。

根据国家药品监督管理局的总体部署和国家药典委的组织安排，9月3日-4日，省局组织药品注册处、药品生产处、药品经营处、中药监管处、药检院、认证审评中心、药品检查员中心等相关处室和单位参加《中国药典》2020年版宣贯培训。省内药品生产、经营、研发、使用等单位通过网络培训的方式参加了宣贯培训。此次培训促进了药品生产、经营、研发、检测、使用及监管人员全面系统正确地掌握新版药典内容，加强了对新版《中国药典》的理解，确保新旧版《中国药典》的执行衔接，保证《中国药典》有效顺利执行到位，实现平稳过渡。（药品注册处供稿）