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江西省医疗器械生产企业公示(SC2018)

2020-09-24 信息来源:医疗器械监督管理处
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根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》规定,经查验,以下企业符合医疗器械生产企业许可条件,拟核发《医疗器械生产许可证》。现予以公示,公示期自2020年9月24日至2020年9月30日止,请社会各界予以监督。

序号

生产企业名称

法人代表

负责人

生产地址

生产范围

备注

1

南昌市恩惠医用卫生材料有限公司

李凤媛

李凤媛

江西省南昌市进贤县李渡镇李渡大道

旧版分类编码-Ⅱ类:6864-2-敷料、护创材料

新版分类编码-Ⅱ类:14注输、护理和防护器械

许可延续

2

南昌贝欧特医疗科技股份有限公司

朱永斌

朱志强

南昌市高新区尤口路738号

旧版分类编码-Ⅱ类:6821-9-无创监护仪器,6854-手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6866-4-导管、引流管,6866-5-呼吸麻醉或通气用气管插管
  旧版分类编码-Ⅲ类:6815-注射穿刺器械,6821-3-有创医用传感器,6854-5-输液辅助装置,6866-1-输液、输血器具及管路,6877-1-血管内导管
  新版分类编码-Ⅱ类:07-10附件、耗材,08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置,08-06呼吸、麻醉用管路、面罩,14-05非血管内导(插)管,14-13手术室感染控制用品
  新版分类编码-Ⅲ类:03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械,07-10附件、耗材,08-06呼吸、麻醉用管路、面罩,14-02血管内输液器械

许可延续

3

江西侨明医疗器械有限公司

吴自义

吴江浩

江西省宜春市上高县石洪桥

旧版分类编码-Ⅱ类:6812-妇产科用手术器械,6815-注射穿刺器械,6864-医用卫生材料及敷料,6866-医用高分子材料及制品
  旧版分类编码-Ⅲ类:6815-注射穿刺器械,6866-医用高分子材料及制品
  新版分类编码-Ⅱ类:08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置,14-01注射、穿刺器械,14-05非血管内导(插)管,14-13手术室感染控制用品,14-14医护人员防护用品,18-01妇产科手术器械
  新版分类编码-Ⅲ类:14-01注射、穿刺器械,14-02血管内输液器械

许可延续

4

江西宝塔医疗器械有限公司

陈龙泉

陈龙泉

江西省南昌市进贤县长山垦殖场

Ⅱ类:6815-注射穿刺器械
  Ⅲ类:6815-注射穿刺器械,6866-1-输液、输血器具及管路

许可延续

5

南昌市卫康医疗器械有限公司

傅晓琴

傅晓琴

江西省南昌市进贤县长山乡李长路18号

旧版分类编码-Ⅱ类:6864-医用卫生材料及敷料
  新版分类编码-Ⅱ类:14-09不可吸收外科敷料,14-13手术室感染控制用品,14-14医护人员防护用品,14-16其它器械

许可延续

6

宜春中奇金域生物科技股份有限公司

晏伦富

晏伦富

江西省宜春市宜丰县工业园

Ⅱ类:6840体外诊断试剂

许可延续

7

南昌凯美特医疗器材有限公司

左净

左净

江西省南昌市进贤县医疗器械园区

旧版分类编码-Ⅱ类:6866-5-呼吸麻醉或通气用气管插管
  新版分类编码-Ⅱ类:08-06呼吸、麻醉用管路、面罩

许可延续

8

江西特康科技有限公司

杨佳

杨佳

江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号

旧版分类编码-Ⅱ类:6840-临床检验分析仪器,6841-医用化验和基础设备器具,6840-体外诊断试剂
  新版分类编码-Ⅱ类:22-01血液学分析设备,22-02生化分析设备,22-03电解质及血气分析设备,22-04免疫分析设备,22-05分子生物学分析设备,22-06微生物分析设备,22-09尿液及其他体液分析设备,22-10其他医用分析设备,22-11采样设备和器具,22-12形态学分析前样本处理设备,22-13样本分离设备,22-14培养与孵育设备,22-15检验及其他辅助设备

许可延续

监督电话:0791-86178829 传真:0791-86178829

通讯地址:南昌市北京东路1566号      邮政编码:330029

电子邮件:ylqxc@jxfda.gov.cn

特此公示                                                       



江西省药品监督管理局

2020年9月24日


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