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江西省第二类医疗器械注册证公示(202054)

2020-09-15 信息来源:医疗器械注册管理处
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根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等规定,经审核,以下二类医疗器械产品符合注册、变更条件,拟核发《医疗器械注册证》。现予以公示,公示期自2020年9月15日至2020年9月21日止。请社会各界予以监督。

序号

产品名称

型号规格

生产企业

注册形式

1

一次性使用医用口罩

平面型耳挂式(无菌)、平面型耳挂式(非无菌);大号(18.5cm×10.5cm)、中号(17.5cm×9.5cm)、小号(16.5cm×9cm)

江西爱丽斯医疗科技有限公司

注册

2

医用外科口罩

耳挂式(无菌)、耳挂式(非无菌);17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm

江西慧程医疗器械有限公司

注册

3

一次性使用医用口罩

耳挂式(无菌)、耳挂式(非无菌);17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm

江西慧程医疗器械有限公司

注册

4

一次性使用医用口罩

A型绑带式、B型耳挂式;大号、中号、小号

南昌市福康医疗器械有限公司

许可事项变更(变更产品名称、结构组成、适用范围和产品技术要求)

通讯地址:南昌市北京东路1566号  邮编:330029    

电话:0791-88158031     

电子邮件:ylqxzcc@mpa.jiangxi.gov.cn

特此公示。      

江西省药品监督管理局 

2020年9月15日


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