江西省第二类医疗器械注册证公示(202054)
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等规定,经审核,以下二类医疗器械产品符合注册、变更条件,拟核发《医疗器械注册证》。现予以公示,公示期自2020年9月15日至2020年9月21日止。请社会各界予以监督。
序号 | 产品名称 | 型号规格 | 生产企业 | 注册形式 |
1 | 一次性使用医用口罩 | 平面型耳挂式(无菌)、平面型耳挂式(非无菌);大号(18.5cm×10.5cm)、中号(17.5cm×9.5cm)、小号(16.5cm×9cm) | 江西爱丽斯医疗科技有限公司 | 注册 |
2 | 医用外科口罩 | 耳挂式(无菌)、耳挂式(非无菌);17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm | 江西慧程医疗器械有限公司 | 注册 |
3 | 一次性使用医用口罩 | 耳挂式(无菌)、耳挂式(非无菌);17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm | 江西慧程医疗器械有限公司 | 注册 |
4 | 一次性使用医用口罩 | A型绑带式、B型耳挂式;大号、中号、小号 | 南昌市福康医疗器械有限公司 | 许可事项变更(变更产品名称、结构组成、适用范围和产品技术要求) |
通讯地址:南昌市北京东路1566号 邮编:330029
电话:0791-88158031
电子邮件:ylqxzcc@mpa.jiangxi.gov.cn
特此公示。
江西省药品监督管理局
2020年9月15日