江西省第二类医疗器械注册证公示（202046）

序号

产品名称

型号规格

生产企业

注册形式

1

紫外线光疗仪

JY-256C

江西博屾医疗器械有限公司

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2

肌红蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、500人份/盒

江西英大生物技术有限公司

注册

3

白介素-6测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、500人份/盒

江西英大生物技术有限公司

注册

4

N末端心房利钠肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、500人份/盒

江西英大生物技术有限公司

注册

5

降钙素原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、500人份/盒

江西英大生物技术有限公司

注册

6

甲状腺医学影像存储与传输系统软件

XBSJ-02-1.0.0

南昌小白世纪医疗科技有限公司

注册

7

医学影像存储与传输系统软件

XBSJ-01-1.0.0

南昌小白世纪医疗科技有限公司

注册

8

一次性使用医用口罩

耳挂式；大号、中号、小号。

江西迪斯康业医疗器械有限公司

注册

9

医用外科口罩

耳挂式（无菌）、耳挂式（非无菌）；19cm×11.5cm、17.5cm×13cm、17.5cm×9.5cm、16.5cm×8cm、15cm×9cm、14.5cm×9.5cm

江西万鑫医疗科技有限公司

注册

10

一次性使用医用口罩

耳挂式（无菌）、耳挂式（非无菌）；19cm×11.5cm、17.5cm×13cm、17.5cm×9.5cm、16.5cm×8cm、15cm×9cm、14.5cm×9.5cm

江西万鑫医疗科技有限公司

注册

11

医用外科口罩

耳挂式；大号、中号、小号。

赣州状元郎卫生用品有限公司

注册

12

一次性使用医用口罩

耳挂式；大号、中号、小号。

赣州状元郎卫生用品有限公司

注册

13

远红外消痛贴

*

南昌药林藏药研发有限公司

注册

14

远红外活血止痛贴

B型；8×12cm、8×13cm、9×12cm、8×6cm、10×7cm。

江西海川药业有限公司

注册

15

一次性使用口罩

A型：耳挂式、B型：绑带式；大号、中号、小号

南昌市爱益卫生材料有限公司

延续

16

一次性使用医用橡胶检查手套

型号：麻面、光面、有粉表面、无粉表面；规格：6和6以下（特小号）、6.5（小号）、7（中号）、7.5（中号）、8（大号）、8.5（大号）、9和9以上（特大号）

江西恒生实业有限公司

延续

17

眼科专用手术薄膜

型号：P型、T型、P-D型、T-D型；规格：10×6、11×7、14×13、17×14、18×14、20×15、25×30、35×14、40×14、45×30、23×14

江西3L医用制品集团股份有限公司

延续

18

粘贴造瘘袋

25×14、23×14、21.5×14、21.5×7、20×14、18×7

江西3L医用制品集团股份有限公司

延续

19

颅脑手术薄膜

P型、P-B型、P-C型、P-F-C型、P-O-C型、T型、T-B型、T-C型、T-F-C型、T-O-C型、规格：35×35、10×45、30×45、45×30、45×45、50×40、60×40、60×45、60×50

江西3L医用制品集团股份有限公司

延续

20

剖腹产专用手术薄膜

P性、P-1型、P-2型、P-U型、T型、T-1型、T-2型、T-U型；60×50、60×45、45×45、45×30

江西3L医用制品集团股份有限公司

延续

21

中心静脉穿刺薄膜

*

江西3L医用制品集团股份有限公司

延续

22

医用眼罩

17.2cm×12.8cm

江西3L医用制品集团股份有限公司

延续

23

医用鼻贴

58型

江西3L医用制品集团股份有限公司

延续

24

一次性使用口腔护理包

普通型

江西3L医用制品集团股份有限公司

延续

25

一次性使用备皮包

普通型

江西3L医用制品集团股份有限公司

延续