江西省第二类医疗器械注册证公示（202045）

序号

产品名称

型号规格

生产企业

注册形式

1

螺旋加压骨水泥推注器

DS-1、DS-2、DS-3、DS-4、DS-5、DS-6。

南昌仁仁医疗科技有限公司

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2

卡波姆妇科凝胶

3g、3.5g、4g、5g、10g、15g。

江西凡迪医疗器械有限公司

注册

3

一次性使用小儿肠套叠复位灌肠器

SK-30、SK-40。

江西天淳医用制品有限公司

注册

4

超敏肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

1人份/盒，、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、500人份/盒

江西英大生物技术有限公司

注册

5

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

1人份/盒，、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、500人份/盒

江西英大生物技术有限公司

注册

6

眼科光学相干断层扫描仪

BV1000

江西比格威医疗科技有限公司

注册

7

一次性使用医用口罩

耳挂式（无菌）、耳挂式（非无菌）；19cm×11.5cm、17.5cm×13cm、17.5cm×9.5cm、16.5cm×8cm、15cm×9cm、14.5cm×9.5cm

江西亚鑫科技发展有限公司

注册

8

医用外科口罩

耳挂式（无菌）、耳挂式（非无菌）；19cm×11.5cm、17.5cm×13cm、17.5cm×9.5cm、16.5cm×8cm、15cm×9cm、14.5cm×9.5cm

江西亚鑫科技发展有限公司

注册

9

一次性使用医用口罩

耳挂式（无菌）、耳挂式（非无菌）；中号、小号

江西普森堂中医药饮片有限公司

注册

10

医用外科口罩

A型：平面挂耳型（无菌型、非无菌型）、 B型：平面绑带型（无菌型、非无菌型）；大号、中号、小号

江西百宏光电科技有限公司

注册

11

一次性使用医用口罩（无菌）

耳挂式（无菌）；大号、中号、小号。

江西企事通医疗器械有限公司

注册

12

医用外科口罩

耳挂式（无菌、非无菌）；大号、中号、小号

江西企事通医疗器械有限公司

注册

13

一次性使用医用口罩

A型绑带式、B型耳挂式；大号、中号、小号

江西贝诺通医疗器械有限公司

延续

14

定制式固定全瓷义齿

冠、桥、嵌体、桩核、贴面及种植牙的上部结构

南昌市永嘉牙科器材有限公司

延续

15

定制式固定烤瓷义齿

冠、桥、嵌体、桩核、贴面及种植牙的上部结构

南昌市永嘉牙科器材有限公司

延续

16

定制式活动义齿

全口义齿、可摘局部义齿

南昌市永嘉牙科器材有限公司

延续

17

中性电极

*

南昌华安众辉健康科技有限公司

延续