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江西省医疗器械生产企业公示(SC2013)

2020-07-29 信息来源:医疗器械监督管理处
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根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》规定,经查验,以下企业符合医疗器械生产企业许可条件,拟核发《医疗器械生产许可证》。现予以公示,公示期自2020年7月29日至2020年8月4日止,请社会各界予以监督。

序号

生产企业名称

法人代表

负责人

生产地址

生产范围

备注

1

江西科伦医疗器械制造有限公司

严波

严波

宜春市袁州区医药工业园

旧版分类编码-Ⅱ类:6815-注射穿刺器械,6841-4-血液化验设备和器具,6845-6-体液处理设备,6864-2-敷料、护创材料,6866-医用高分子材料及制品
  旧版分类编码-Ⅲ类:6815-注射穿刺器械,6866-1-输液、输血器具及管路
  新版分类编码-Ⅱ类:02-14手术器械-冲吸器,08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置,08-06呼吸、麻醉用管路、面罩,10-04血液净化及腹膜透析器具,14-02血管内输液器械,14-10创面敷料,14-13手术室感染控制用品,14-14医护人员防护用品,18-01妇产科手术器械,22-11采样设备和器具
  新版分类编码-Ⅲ类:08-02麻醉器械,14-01注射、穿刺器械,14-02血管内输液器械,22-11采样设备和器具

许可延续

2

江西瑞济生物工程技术股份有限公司

苗春云

苗春云

江西省南昌市高新开发区尤口路498号

旧版分类编码-Ⅲ类:6846-植入材料和人工器官
  新版分类编码-Ⅲ类:13-02运动损伤软组织修复重建及置换植入物,16-07眼科植入物及辅助器械

许可延续

3

南昌裕华医疗器械有限公司

颜彬彬

颜彬彬

南昌市进贤县李渡镇南工业园区

旧版分类编码-Ⅱ类:6864-医用卫生材料及敷料
  新版分类编码-Ⅱ类:14-09不可吸收外科敷料,14-13手术室感染控制用品,14-14医护人员防护用品,14-15病人护理防护用品

许可延续

4

南昌伟达医疗器械有限公司

邹绍文

邹绍文

江西进贤长山工业园区

旧版分类编码-Ⅱ类:6826-物理治疗及康复设备,6856-病房护理设备及器具
  新版分类编码-Ⅱ类:09-01电疗设备/器具,15-03医用病床

许可延续

监督电话:0791-86178829 传真:0791-86178829

通讯地址:南昌市北京东路1566号       邮政编码:330029

电子邮件:ylqxc@jxfda.gov.cn

特此公示                                                      



江西省药品监督管理局

2020年7月29日


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