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江西省医疗器械生产企业公示(SC2012)

2020-07-21 信息来源:医疗器械监督管理处
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根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》规定,经查验,以下企业符合医疗器械生产企业许可条件,拟核发《医疗器械生产许可证》。现予以公示,公示期自2020年7月21日至2020年7月27日止,请社会各界予以监督。

序号

生产企业名称

法人代表

负责人

生产地址

生产范围

备注

1

南昌市爱益卫生材料有限公司

李雨义

李雨义

南昌市进贤县长山工业小区

旧版分类编码-Ⅱ类:6864-医用卫生材料及敷料
  新版分类编码-Ⅱ类:14-09不可吸收外科敷料,14-14医护人员防护用品,14-16其它器械

许可延续

2

江西瑞邦实业集团有限公司

付国强

付国强

江西南昌小蓝经济开发区富山二路889号

旧版分类编码-Ⅱ类:6815-注射穿刺器械,6841-4-血液化验设备和器具
  旧版分类编码-Ⅲ类:6815-注射穿刺器械,6866-1-输液、输血器具及管路
  新版分类编码-Ⅱ类:14-02血管内输液器械,22-11采样设备和器具
  新版分类编码-Ⅲ类:14-01注射、穿刺器械,14-02血管内输液器械,22-11采样设备和器具

许可延续

3

赣州天羔电子设备有限公司

肖献华

郭晓阳

江西省赣州市章贡区高新区沙河园区如日山路8号4号1F 、1号2F

新版分类编码-Ⅱ类:14-13手术室感染控制用品,14-14医护人员防护用品

新开办

4

江西恒邦医疗器械有限公司

吴苗

吴苗

江西省南昌市进贤县长山乡316国道边180号

旧版分类编码-Ⅱ类:6823-4-其他,6864-医用卫生材料及敷料
  新版分类编码-Ⅱ类:06-08 超声影像诊断附属设备,14注输、护理和防护器械,14-09不可吸收外科敷料,14-10创面敷料,14-13手术室感染控制用品,14-16其它器械

许可延续

5

江西凤凰光学科技有限公司

熊诗雄

熊诗雄

江西省上饶经济技术开发区凤凰西大道197号

旧版分类编码-Ⅱ类:6822-6-医用手术及诊断用显微设备
  新版分类编码-Ⅱ类:22-07扫描图像分析系统

许可延续

6

江西省康宁医疗器械有限公司

温树霞

高建宏

九江市濂溪区五里街道前进村前进大道

旧版分类编码-Ⅱ类:6807-6-胸腔心血管外科用其他器械,6821-3-无创医用传感器,6834-医用射线防护用品、装置
  新版分类编码-Ⅱ类:03-10神经和心血管手术器械-牵开器,06-06 医用射线防护设备,07-10附件、耗材

许可延续

7

江西点内人工智能科技有限公司

葛亮

葛亮

江西省赣州市章贡区章贡高新区“千人计划”人才产业园人和路9号章贡区软件产业孵化园二层A204号房

新版分类编码-Ⅱ类:21-02影像处理软件

生产地址变更为:江西省赣州市章贡区高新区武当山路1号2栋2层

监督电话:0791-86178829 传真:0791-86178829

通讯地址:南昌市北京东路1566号       邮政编码:330029

电子邮件:ylqxc@jxfda.gov.cn

特此公示                                                      

 

 江西省药品监督管理局

2020年7月21日


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