省药监局组织开展疫苗国家监管体系评估培训

为深入推进我省的疫苗国家监管体系（NRA）评估工作，强化市县药品监管部门对评估工作的认识和理解，指导市县药品监管部门做好相应评估板块的准备工作，6月29日省药监局在南昌组织召开疫苗NRA评估板块培训。

省药监局疫苗评估工作领导小组办公室有关同志介绍了疫苗NRA评估的工作背景、面临形势和下一步任务，围绕疫苗NRA评估中与市县药品监管部门关系密切的市场控制（MC）和监督检查(RI)两个板块进行了培训讲解。培训重点以世界卫生组织疫苗全球基准评估工具（GBT）中MC板块和RI板块的指标条款为基础，详细介绍了MC板块和RI板块的基本情况、各项主指标和亚指标的工作要求、市县药品监管部门根据相关评估要求应准备的材料等内容，指导市县药品监管部门按照GBT和国家药监局及省药监局有关工作要求扎实开展疫苗NRA评估准备工作。

全省各设区市（省直管试点县市）市场监管局分管药品工作的局领导和科室负责同志、省药监局疫苗评估领导小组办公室、相关处室和直属单位相关同志共60人参加了培训会，就评估准备和推进工作开展了热烈的讨论。（省局疫苗NRA评估办公室供稿）