江西省第二类医疗器械注册证公示(202038)
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等规定,经审核,以下二类医疗器械产品符合注册、变更条件,拟核发《医疗器械注册证》。现予以公示,公示期自2020年6月28日至2020年7月4日止。请社会各界予以监督。
序号 | 产品名称 | 型号规格 | 生产企业 | 注册形式 |
1 | 一次性使用医用口罩 | 型号:耳挂式(非无菌); 规格: 19.5cm×11.5cm、17.5cm×13cm、17.5cm×9.5cm、16.5cm×8cm、15cm×9cm、14.5cm×9.5cm、13.5cm×8cm、12cm×7.5cm、12cm×7cm、10cm×6.5cm。 | 赣州金信诺电缆技术有限公司 | 注册 |
2 | 一次性使用医用口罩 | 型号:A型绑带式、B型挂耳式;规格:大号、中号、小号。 | 江西贝诺通医疗器械有限公司 | 许可事项变更(产品名称、型号规格、结构组成、适用范围和产品技术要求) |
3 | 一次性使用医用口罩 | 耳挂式平面型(无菌型)、耳挂式平面型(非无菌型);大号、中号、小号、特小号。 | 江西和盈药业有限公司 | 许可事项变更(型号规格、产品技术要求) |
通讯地址:南昌市北京东路1566号 邮编:330029
电话:0791-88158031
电子邮件:ylqxzcc@mpa.jiangxi.gov.cn
特此公示。
江西省药品监督管理局
2020年6月28日