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江西省第二类医疗器械注册证公示(202038)

2020-06-28 信息来源:医疗器械注册管理处
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根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等规定,经审核,以下二类医疗器械产品符合注册、变更条件,拟核发《医疗器械注册证》。现予以公示,公示期自2020年6月28日至2020年7月4日止。请社会各界予以监督。

序号

产品名称

型号规格

生产企业

注册形式

1

一次性使用医用口罩

型号:耳挂式(非无菌);

规格:

19.5cm×11.5cm、17.5cm×13cm、17.5cm×9.5cm、16.5cm×8cm、15cm×9cm、14.5cm×9.5cm、13.5cm×8cm、12cm×7.5cm、12cm×7cm、10cm×6.5cm。

赣州金信诺电缆技术有限公司

注册

2

一次性使用医用口罩

型号:A型绑带式、B型挂耳式;规格:大号、中号、小号。

江西贝诺通医疗器械有限公司

许可事项变更(产品名称、型号规格、结构组成、适用范围和产品技术要求)

3

一次性使用医用口罩

耳挂式平面型(无菌型)、耳挂式平面型(非无菌型);大号、中号、小号、特小号。

江西和盈药业有限公司

许可事项变更(型号规格、产品技术要求)

通讯地址:南昌市北京东路1566号  邮编:330029    

电话:0791-88158031     

电子邮件:ylqxzcc@mpa.jiangxi.gov.cn

特此公示。      


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