江西省药品GMP现场检查结果公告（2020年第18号）

我局按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，于2020年5月15日至17日组织对江西金顶药业有限公司进行飞行检查，检查的生产地址为江西省吉安市高新技术产业开发区君山大道，生产范围为糖浆剂、酒剂、合剂（含中药提取）。经现场检查和综合评定，认为本次检查不符合药品GMP要求。现依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》，对该公司处理如下：

1、对该公司涉嫌违法违规行为进行立案查处；

2、暂停该公司糖浆剂、酒剂、合剂（含中药提取）的生产；

3、责令该公司对存在的问题进行整改，整改完成后，需经我局检查符合要求后方可恢复生产。

特此公告。

江西省药品监督管理局

2020年5月29日