江西科伦药业有限公司《药品生产许可证》载明信息变更批件（赣药生产许可变2020069号）

受理编号

20200619第0022号

药品生产许可证号

赣20160008

企业名称

江西科伦药业有限公司

变更事项

增加生产范围

变更前 

生产范围：大容量注射剂A线（聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋），大容量注射剂B线（玻璃输液瓶），大容量注射剂C线、D线（聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋），滴眼剂（含激素类），滴耳剂(化药类)，滴鼻剂

变更后

生产范围：大容量注射剂A线（聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋）、大容量注射剂B线（玻璃输液瓶）、大容量注射剂C线（聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）、大容量注射剂D线（聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）、滴眼剂E线（含激素类）、滴耳剂E线、滴鼻剂E线、滴眼剂F线。

主送

江西科伦药业有限公司

抄送

无

备注

新增滴眼剂F线为符合药品法定生产条件，未通过GMP符合性检查前不得生产药品。其他事项不变。