江西省药品GMP现场检查结果公告(2020年第33号)
我局按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,于2020年11月10日至12日组织对江西赣药全新制药有限公司进行飞行检查,检查的生产地址为江西省奉新县工业园区应星南大道698号,生产范围为片剂(含中药提取)。经现场检查和综合评定,该公司本次检查结论为不符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录的要求。现依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等规定对该公司处理如下:
1. 暂停该公司片剂(含中药提取)的生产;
2. 对该公司涉嫌违法违规行为进行立案调查;
3.责令该公司对存在的问题进行整改,整改完成后,需经我局检查符合要求后方可恢复生产。
特此公告。
江西省药品监督管理局
2020年12月14日
附件
江西省药品GMP检查有关信息汇总表
企业名称 | 地址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查机关 |
江西赣药全新制药有限公司 | 江西省奉新县工业园区应星南大道698号 | 片剂(含中药提取) | 2020年11月10~12日 | 江西省药品监督管理局 |