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江西省药品GMP现场检查结果公告(2020年第33号)

2020-12-14 信息来源:药品生产监督管理处
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我局按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,于2020年11月10日至12日组织对江西赣药全新制药有限公司进行飞行检查,检查的生产地址为江西省奉新县工业园区应星南大道698号,生产范围为片剂(含中药提取)。经现场检查和综合评定,该公司本次检查结论为不符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录的要求。现依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等规定对该公司处理如下:

1. 暂停该公司片剂(含中药提取)的生产;

2. 对该公司涉嫌违法违规行为进行立案调查;

3.责令该公司对存在的问题进行整改,整改完成后,需经我局检查符合要求后方可恢复生产。

  特此公告。


                                             江西省药品监督管理局

                                                 2020年12月14日



附件

                       江西省药品GMP检查有关信息汇总表

企业名称

地址

检查范围

检查日期

检查机关

江西赣药全新制药有限公司

江西省奉新县工业园区应星南大道698号

片剂(含中药提取)

2020年11月10~12日

江西省药品监督管理局

 

 

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