江西省《药品生产许可证》重新审查发证公示(2020年第52号)
根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品生产监督管理办法》和我局《关于印发江西省重新审查发放<药品生产许可证>工作方案的通知》(赣药监药品生产〔2020〕25号)等规定,经组织资料审查、现场检查、综合评估,江西百神药业股份有限公司重新审查发证生产范围:糖浆剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、锭剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(A线)(含前处理提取)基本符合药品GMP及相关附录要求,原料药(匹多莫德、泮托拉唑镁、盐酸阿罗洛尔、丁苯酞)符合法定生产条件,该企业符合《药品生产许可证》重新审查发证要求,现予以审查公示(详见附件)。公示时间自2020年11月27日至2020年12月3日止,共7天。欢迎社会各界予以监督。
监督电话:0791-88158013。
地 址:江西省南昌市北京东路1566号
邮政编码:330029
电子邮件:ypsc@mpa.jiangxi.gov.cn
特此公示。
附件:
企业名称 | 许可证号 | 注册地址 | 社会信用代码 | 分类码 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量负责人 | 生产负责人 | 质量受权人 | 有效期 | 生产地址及生产范围 | 发证机关 |
江西百神药业股份有限公司 | 赣20160029 | 江西省宜春市袁州区江西省袁州医药工业园 | 91360900736397944D | Ahz | 付诚 | 付诚 | 彭绍平 | 苏文聪 | 谭灵芝 | 五年 | 江西省宜春市袁州医药工业园:糖浆剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、锭剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(A线)(含前处理提取)、原料药(匹多莫德、泮托拉唑镁、盐酸阿罗洛尔、丁苯酞) | 江西省药品监督管理局 |
江西省药品监督管理局
2020年11月27日