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江西省第二类医疗器械注册证公示(202062)

2020-11-20 信息来源:医疗器械注册管理处
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根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等规定,经审核,以下二类医疗器械产品符合注册、变更、延续条件,拟核发《医疗器械注册证》。现予以公示,公示期自2020年11月20日至2020年11月26日止。请社会各界予以监督。

序号

产品名称

型号规格

生产企业

注册形式

1

一次性使用医用口罩

型号:耳挂式、绑带式;A型无菌、B型非无菌;规格:17.5×13、17.5×9.5、17.5×9.0、17×9.5、14.5×9.5、16×8.0,(单位:cm)。

江西翔邦卫生用品有限公司

注册

2

医用外科口罩

型号:耳挂式、绑带式;A型无菌、B型非无菌;规格:17.5×13、17.5×9.5、17.5×9.0、17×9.5、14.5×9.5、16×8.0,(单位:cm)。

江西翔邦卫生用品有限公司

注册

3

医用一次性防护服

连体式;

(号型:165、170、175、180、185、190、195),单位:cm。

江西天润天和新材料科技有限公司

注册

4

一次性使用医用口罩

型号:耳挂式;规格:大号、中号、小号。

赣州市华祥耀医疗器械有限公司

注册

5

一次性使用医用口罩

型号:耳挂式;规格:大号、中号、小号。

萍乡康迪健卫科技有限公司

注册

6

医用外科口罩

型号:耳挂式;规格:大号、中号、小号。

萍乡康迪健卫科技有限公司

注册

7

医用外科口罩

型号:RG-MH-W01N(非无菌)、RG-MH-W01Y(无菌);规格:大号、中号、小号。

江西荣格科技有限公司

注册

8

医用外科口罩

平面型耳挂式;大号、中号、小号。

金溪泰达汽车零部件有限公司

注册

9

一次性使用医用口罩

平面型耳挂式;大号、中号、小号。

金溪泰达汽车零部件有限公司

注册

10

一次性使用医用口罩

平面型 17.5cm×9.5cm。

江西和安医疗器械有限公司

注册

11

医用外科口罩

耳挂式;大号、中号、小号。

南昌市通达医疗器械有限公司

许可事项变更(型号规格、产品技术要求变更)

12

一次性使用医用口罩

耳挂式;大号、中号、小号。

江西中赣医疗器械有限公司

许可事项变更(型号规格、产品技术要求变更)

13

一次性使用医用口罩

型号:A型:耳挂型、B型:绑带型;规格:大号、中号、小号。

南昌市爱益卫生材料有限公司

许可事项变更(产品名称、结构组成、产品技术要求变更)

14

一次性使用医用口罩

型号:A型(耳挂型)、B型(绑带型);规格:大号、中号、小号。

江西祥瑞医疗器械有限公司

延续

15

定制式活动义齿

弯制支架可摘局部义齿、铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、铸造基托全口义齿。

赣州市佳鑫义齿有限公司

延续

16

定制式固定义齿

金属冠、金属桥、金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、嵌体、桩核。

赣州市佳鑫义齿有限公司

延续

17

一次性使用无菌小针刀

普通型、圆针、刃针、开口圆针、V形刃、双刃。

江西老宗医医疗器械有限公司

许可事项变更(型号规格、产品技术变更)

通讯地址:南昌市北京东路1566号  邮编:330029    

电话:0791-88158031     

电子邮件:ylqxzcc@mpa.jiangxi.gov.cn

特此公示。                                                                            

江西省药品监督管理局

2020年11月20日


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