江西省《药品生产许可证》重新审查发证公示（2020年第45号）
根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品生产监督管理办法》和我局《关于印发江西省重新审查发放<药品生产许可证>工作方案的通知》（赣药监药品生产〔2020〕25号）等规定，经组织资料审查、现场检查、综合评估，江西同和药业股份有限公司盐酸文拉法辛、塞来昔布（B线）基本符合药品GMP及相关附录要求，坎地沙坦酯、替米沙坦、利伐沙班、维格列汀、米拉贝隆、阿哌沙班、塞来昔布（A线）、阿扎那韦硫酸盐（A线、B线）、达比加群酯甲磺酸盐（A线、B线）、瑞巴派特（A线、B线）、加巴喷丁（A线、B线）、非布司他（A线、B线）、替格瑞洛、醋氯芬酸符合法定生产条件。该企业符合《药品生产许可证》重新审查发证要求，现予以审查公示（详见附件）。公示时间自2020年11月20日至2020年11月26日止，共7天。欢迎社会各界予以监督。
监督电话：0791-88158013。
地 址：江西省南昌市北京东路1566号
邮政编码：330029
电子邮件：ypsc@mpa.jiangxi.gov.cn
特此公示。
附件：
企业名称 | 许可证号 | 注册地址 | 社会信用代码 | 分类码 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量负责人 | 生产负责人 | 质量受权人 | 有效期 | 生产地址及生产范围 | 发证机关 |
江西同和药业股份有限公司 | 赣20160125 | 江西省宜春市奉新县江西奉新高新技术产业园区 | 913609007599770366 | Dh | 庞正伟 | 庞正伟 | 蒋元森 | 黄国军 | 蒋元森 | 五年 | 江西奉新高新技术产业园区：原料药[盐酸文拉法辛、坎地沙坦酯、替米沙坦、利伐沙班、维格列汀、米拉贝隆、阿哌沙班、阿扎那韦硫酸盐（A线、B线）、达比加群酯甲磺酸盐（A线、B线）、瑞巴派特（A线、B线）、加巴喷丁（A线、B线）、塞来昔布（A线、B线）、非布司他（A线、B线）、替格瑞洛、醋氯芬酸]
| 江西省药品监督管理局 |
江西省药品监督管理局
2020年11月20日
