江西同和药业股份有限公司《药品生产许可证》载明信息变更批件（赣药生产许可变2020063号）

受理编号

20200730第0001号

药品生产许可证号

赣20160125

企业名称

江西同和药业股份有限公司

变更事项

增加生产范围

变更前 

原料药[盐酸文拉法辛、坎地沙坦酯、替米沙坦、利伐沙班、维格列汀、米拉贝隆、阿哌沙班、阿扎那韦硫酸盐（A线、B线）、达比加群酯甲磺酸盐（A线、B线）、瑞巴派特（A线、B线）、加巴喷丁（A线、B线）、塞来昔布（A线、B线）、非布司他（A线、B线）、替格瑞洛、醋氯芬酸]

变更后

生产范围：原料药[盐酸文拉法辛、坎地沙坦酯、替米沙坦、利伐沙班（A线、B线）、维格列汀、米拉贝隆、阿哌沙班、阿扎那韦硫酸盐（A线、B线）、达比加群酯甲磺酸盐（A线、B线）、瑞巴派特（A线、B线）、加巴喷丁（A线、B线）、塞来昔布（A线、B线）、非布司他（A线、B线）、替格瑞洛、醋氯芬酸、富马酸沃诺拉赞、恩格列净]

主送

江西同和药业股份有限公司

抄送

无

备注

新增利伐沙班、富马酸沃诺拉赞、恩格列净范围为符合药品法定生产条件，未通过GMP符合性检查前不得生产药品。其他事项不变。