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江西省《药品生产许可证》重新审查发证审批公告(2020年第37号)

2020-11-20 信息来源:药品生产监督管理处
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根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》要求,经资料审查、现场检查和审查公示,江西天施康中药股份有限公司生产地址1:小容量注射剂(最终灭菌)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(A线、B线)、滴丸剂(含中药前处理及提取A线、B线);生产地址2:合剂、糖浆剂、口服溶液剂。接受江西珍视明药业有限公司共用前处理和提取车间(提取物品种分别为夏天无滴眼液提取物、口腔炎喷雾剂提取物(含蜂房蒸馏液),生产地址为江西省余江县交通北路);接受江西康恩贝中药有限公司共用前处理和提取车间(提取物品种分别为牛黄上清胶囊干膏粉和清肝利胆胶囊干膏粉,生产地址为江西省余江县交通北路);共用江西康恩贝中药有限公司前处理和提取车间(提取物品种为广东紫珠干浸膏、益母草干浸膏、乌药干浸膏、肠炎宁颗粒提取物、肠炎宁糖浆提取物、血康口服液提取物、血康胶囊提取物,生产地址为江西省弋阳县工业园区南岩小区展望大道1号)基本符合药品GMP及相关附录要求,同意予以重新发放《药品生产许可证》。

特此公告。

附件:

企业名称

许可证号

注册地址

社会信用代码

分类码

法定代表人

企业负责人

质量负责人

生产负责人

质量受权人

有效期

生产地址及生产范围

发证机关

江西天施康中药股份有限公司

赣20160059

江西省鹰潭市万宝至路11号

913606007460554892

Ahz

徐立新

徐立新

徐昌海/郑俊凤

李建明

徐昌海/郑俊凤

五年

生产地址1(江西省余江县交通北路):小容量注射剂(最终灭菌)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(A线、B线)、滴丸剂(含中药前处理及提取A线、B线);生产地址2(江西省贵溪市工业园工业南大道):合剂、糖浆剂、口服溶液剂。接受江西珍视明药业有限公司共用前处理和提取车间(提取物品种分别为夏天无滴眼液提取物、口腔炎喷雾剂提取物(含蜂房蒸馏液),生产地址为江西省余江县交通北路);接受江西康恩贝中药有限公司共用前处理和提取车间(提取物品种分别为牛黄上清胶囊干膏粉和清肝利胆胶囊干膏粉,生产地址为江西省余江县交通北路);共用江西康恩贝中药有限公司前处理和提取车间(提取物品种为广东紫珠干浸膏、益母草干浸膏、乌药干浸膏、肠炎宁颗粒提取物、肠炎宁糖浆提取物、血康口服液提取物、血康胶囊提取物,生产地址为江西省弋阳县工业园区南岩小区展望大道1号)

江西省药品监督管理局



江西省药品监督管理局

2020年11月20日 

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