江西省药品监督管理局关于做好《江西省中药饮片炮制规范》（修订版）品种目录遴选工作的通知
赣药监中药〔2020〕25号
各有关单位：
为满足中医临床、中成药生产日益增长的需要，进一步健全我省地方药品标准体系建设，提升我省中药饮片质量，贯彻落实中医药强省战略，推进我省中医药产业高质量健康发展，我局拟启动《江西省中药饮片炮制规范》（修订版）编制工作。现将本版炮制规范品种增修订目录遴选事宜通知如下：
一、品种遴选原则
1.国家标准中未收载的品种或规格；
2.原药材原则上应为《中国药典》、部颁标准、局颁标准、《江西省中药材标准》、《江西省中药饮片炮制规范》所收载的品种；
3.具有我省地方炮制特色、临床使用习惯和安全有效的品种或规格。
（1）该饮片在本省生产的中成药或中药提取物中有应用的。
（2）该饮片在本省医疗机构制剂处方中有应用的。
（3）国家鼓励对传统炮制技术及老药工经验的继承应用。此类饮片在我省医疗机构至少有使用5年以上历史的（须出具临床使用证明性材料）。
（4）饮片炮制方法或品种具有明显的我省地域特色(如樟帮、建昌帮等）的，且有本省习用文献记载的。
（5）《江西省中药饮片炮制规范》（2008年版）中已有收载而国家药品标准中未收载的品种或规格可继续修订。
4.具有本省饮片炮制特色的辅料。
5.原药材在上述标准未收载，如在我省有产地或种植养殖基地、本省有习用的历史文献记载的品种，在申报江西省饮片炮制规范的同时申报《江西省中药材标准》。
二、禁止收载的品种原则
禁止下列品种收载入江西省中药饮片炮制规范：1.未获得公认安全、有效性数据的尚处于科学研究阶段的科研产品。2.片剂等常规按制剂管理的产品。3.饮片打粉，除确有公认的临床习用历史的品种之外，不应作为规格收载。4.其他不适宜收载入江西省中药饮片炮制规范的品种。
三、有关要求
各单位结合我省中药饮片生产发展的实际需要，按照遴选原则，提出拟增修订中药饮片品种，填写申报表（见附件），并于2020年12月20日前发送至wanlinchun@mpa.jiangxi.gov.cn，纸质申报材料（一式两份）及相关证明材料加盖公章后报省药监局。
联系人：万林春
电 话：0791-88158035
地 址：南昌市北京东路1566号江西省药品监督管理局319室
江西省药品监督管理局
2020年11月12日
（公开属性：主动公开）
