江西省药品监督管理局综合和规划财务处关于举办无菌和植入性医疗器械生产企业、疫情防控医疗器械生产企业、医疗器械网络交易第三方平台培训班的通知
各相关无菌和植入性医疗器械生产企业、疫情防控医疗器械生产企业、医疗器械网络交易第三方平台：
为进一步落实重点医疗器械生产企业主体责任，强化医疗器械网络交易服务第三方平台管理责任，确保生产质量管理体系有效运行，规范医疗器械市场秩序，保障公众用械安全，省局决定举办无菌和植入性医疗器械生产企业、疫情防控医疗器械生产企业、医疗器械网络交易服务第三方平台法规宣贯培训。现将有关事项通知如下：
一、培训时间、地点
时间：2020年11月10-11日。10日下午报到，11日上午培训、下午离会。
地点：赣州香江湾大酒店有限公司（赣州市章江北大道40号）,联系电话：0797-7077777。
二、培训内容
1.《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》等生产环节法规体系要点解析；
2.《医疗器械召回管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》等经营和使用环节法规体系要点解析；
3.医疗器械注册申报系统使用培训。
三、参训人员
各相关无菌和植入性医疗器械生产企业法定代表人（企业负责人、管代）1人，全省网络交易服务第三方平台企业负责人1人（名单见附件1）。
四、其他事项
1.培训人员的食宿可由会务组代安排，费用自理。
2.《报名回执》于11月2日前发送至指定邮箱。
3.参训人员要主动配合工作人员做好疫情防控工作。
联 系 人：熊耀伟、刘春祥
联系电话：0791-86178829、88555380
电子邮箱：QQ2108515680
附件：1.
参会企业名单docx.docx
江西省药品监督管理局综合规财处
2020年10月27日
（公开属性：主动公开）
