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江西省《药品生产许可证》重新发证审批公告(2020年第11号)

2020-10-12 信息来源:药品生产监督管理处
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根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》要求,经资料审查、现场检查和审查公示,江西山香药业有限公司的片剂(A线;B线,激素类;D线,抗肿瘤类),颗粒剂,共用江西青峰药业有限公司中药前处理和提取车间(提取物品种为:清淋浸膏、山香圆叶浸膏(TQ-001)、山香圆叶浸膏(TQ-002)、山香圆叶浸膏(TQ-003)、胃灵浸膏、宫炎康浸膏、宫炎康挥发油、延胡索细粉、大黄浸膏、黄连浸膏、黄芩浸膏、消炎退热浸膏、天麻头风灵浸膏、天麻细粉、活血止痛药材最细粉、山香圆叶细粉、桑椹浸膏、肾石通浸膏、阿归养血油状物、阿归养血浸膏、舒胸干膏粉、三七细粉、益心舒浸膏、人参细粉、大青叶浸膏、石膏细粉、大黄细粉、温胃舒干膏粉、砂仁细粉、妇科调经浸膏、麸炒白术细粉、当归细粉、川芎细粉、醋延胡索细粉,生产地址:江西省赣州市沙河工业园国道园区段66号)的生产质量管理基本符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》;同时,片剂(C线,抗肿瘤类),硬胶囊剂(A线;C线,抗肿瘤类;D线,抗肿瘤类)符合法定药品生产条件,上述生产范围符合《药品生产许可证》重新审查发证要求,同意予以重新审查发放《药品生产许可证》。

特此公告。

附件:江西省《药品生产许可证》重新发证目录信息(2020年第11号)


江西省《药品生产许可证》重新审查发证目录信息(2020年第11号)

企业名称

许可证号

注册地址

社会信用代码

分类码

法定代表人

企业负责人

质量负责人

生产负责人

质量受权人

有效期

生产地址及生产范围

江西山香药业有限公司

赣20160114

江西省赣州经济技术开发区凤凰路116号

913607037056841074

Ahz

唐春山

唐春山

陈玲

谌丽芳

陈玲

五年

生产地址:江西省赣州经济技术开发区凤凰路116号

生产范围:片剂(A线;B线,激素类;C线,抗肿瘤类;D线,抗肿瘤类),硬胶囊剂(A线;C线,抗肿瘤类;D线,抗肿瘤类),颗粒剂,共用江西青峰药业有限公司中药前处理和提取车间,提取物品种为:清淋浸膏、山香圆叶浸膏(TQ-001)、山香圆叶浸膏(TQ-002)、山香圆叶浸膏(TQ-003)、胃灵浸膏、宫炎康浸膏、宫炎康挥发油、延胡索细粉、大黄浸膏、黄连浸膏、黄芩浸膏、消炎退热浸膏、天麻头风灵浸膏、天麻细粉、活血止痛药材最细粉、山香圆叶细粉、桑椹浸膏、肾石通浸膏、阿归养血油状物、阿归养血浸膏、舒胸干膏粉、三七细粉、益心舒浸膏、人参细粉、大青叶浸膏、石膏细粉、大黄细粉、温胃舒干膏粉、砂仁细粉、妇科调经浸膏、麸炒白术细粉、当归细粉、川芎细粉、醋延胡索细粉,生产地址为江西省赣州市沙河工业园国道园区段66号。***


江西省药品监督管理局

2020年10月10日


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