江西省《药品生产许可证》重新发证审批公告（2020年第11号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》要求，经资料审查、现场检查和审查公示，江西山香药业有限公司的片剂（A线；B线，激素类；D线，抗肿瘤类），颗粒剂，共用江西青峰药业有限公司中药前处理和提取车间（提取物品种为：清淋浸膏、山香圆叶浸膏（TQ-001）、山香圆叶浸膏（TQ-002）、山香圆叶浸膏（TQ-003）、胃灵浸膏、宫炎康浸膏、宫炎康挥发油、延胡索细粉、大黄浸膏、黄连浸膏、黄芩浸膏、消炎退热浸膏、天麻头风灵浸膏、天麻细粉、活血止痛药材最细粉、山香圆叶细粉、桑椹浸膏、肾石通浸膏、阿归养血油状物、阿归养血浸膏、舒胸干膏粉、三七细粉、益心舒浸膏、人参细粉、大青叶浸膏、石膏细粉、大黄细粉、温胃舒干膏粉、砂仁细粉、妇科调经浸膏、麸炒白术细粉、当归细粉、川芎细粉、醋延胡索细粉，生产地址：江西省赣州市沙河工业园国道园区段66号）的生产质量管理基本符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》；同时，片剂（C线，抗肿瘤类），硬胶囊剂（A线；C线，抗肿瘤类；D线，抗肿瘤类）符合法定药品生产条件，上述生产范围符合《药品生产许可证》重新审查发证要求，同意予以重新审查发放《药品生产许可证》。

特此公告。

附件：江西省《药品生产许可证》重新发证目录信息（2020年第11号）

江西省《药品生产许可证》重新审查发证目录信息（2020年第11号）

江西省药品监督管理局

2020年10月10日