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关于国家医疗器械监督抽验不合格产品处置情况的公告(2018年第2期 总第19期)

2018-12-25 信息来源:江西省食品药品稽查局
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关于国家医疗器械监督抽验不合格产品

处置情况的公告

(2018年第2期  总第19期)

根据国家总局医疗器械核查处置工作的具体要求,我局对2018年我省不合格医疗器械生产企业核查处置工作进行了核实,涉及我省南昌市东海医疗器材有限公司生产的一次性使用手术衣(生产日期:2017年3月6日)、江西3L医用制品集团股份有限公司生产的医用手术衣(生产日期:2017年12月5日)和一次性使用口罩(生产日期:2018年3月5日)、江西丹美实业有限公司生产的一次性使用手术衣(生产日期:2017年10月6日)、南昌市凯旋医疗器械有限公司生产的一次性使用医用口罩(生产日期:2018年5月2日)、南昌市意尔康医疗器械有限公司生产的一次性使用口罩(产品编号/批号:20180306)、江西3L医用制品集团股份有限公司生产的医用防护口罩(产品编号/批号:20180312)、南昌贝欧特医疗科技股份有限公司生产的一次性使用输注泵(产品编号/批号:04180302)、江西3L医用制品集团股份有限公司生产的颅脑手术薄膜(产品编号/批号:20171225)、南昌市康洁医用卫生用品有限公司生产的一次性使用无菌阴道扩张器(生产/出厂日期:20180306)、南昌卫材医疗器械有限公司生产的医用外科口罩(产品编号/批号:20180102)、南昌飞翔乳胶制品有限公司生产的医用外科口罩(产品编号/批号:20180305)、南昌市福康医疗器械有限公司生产的一次性使用无菌阴道扩张器(生产日期:2018年1月8日)和南昌华益医疗器械有限公司生产的一次性使用口罩(产品编号/批号:20180106),经法定检验机构检验不合格,我局已责成相关部门依法进行了查处。为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,现将处置结果予以公告。

    附件:不合格产品处置情况表.doc

 

 

 

江西省药品监督管理局

2018年12月20日

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