江西省食品药品监督管理局2016年工作总结

一年来，我省始终坚持以提升食品药品安全监管水平为核心，全面落实“四个最严”，着力在落实主体、监督“两个责任”和提高风险管控、打击犯罪、共治共管“三个能力”上下功夫，统筹推进各项工作，食品药品安全形势稳中向好，保障了全省饮食用药安全，保障了监管系统干部职工平安稳定。

一是强化理论武装，促进风气建设。认真贯彻落实习近平总书记提出的新的希望和“三个着力、四个坚持”的总要求，扎实开展“两学一做”学习教育，学习贯彻党的十八届六中全会和江西省第十四次党代会精神，组织每月党风廉政教育大讲堂等多种教育实践活动，不断强化监督执纪问责，更加坚定了理想信念、强化了纪律意识，营造了风清气正良好环境，目前未发现违规违纪行为。

二是继续深化改革，完善制度体系。在部分开发区、新区、风景区管委会和乡镇（街道）设立了食品安全委员会及其办公室。建立了省市县乡四级食品药品安全监管网络，填补了乡镇食品药品监管空白。启用新版食品经营许可证，实现食品流通许可与餐饮服务许可“两证合一”，目前全省发放食品经营许可证35759张。以婴幼儿配方食品、特殊膳食食品、乳制品、白酒、食品添加剂、食用植物油等六大类食品生产企业为重点，建立了可查询、可管控、可召回的重点食品质量安全追溯体系。推进《江西省食品生产加工小作坊小餐饮和食品摊贩监督管理条例（草案）》立法工作，9月份经省人大常委会第一次审议通过。转并江西省食品工业研究所,省级食品监管技术支撑力量进一步加强。

三是加强风险排查，消除安全隐患。首次将医疗器械不良事件监测纳入企业检查和产品注册审批程序，首次将培训触角延伸到县（区）级监测人员和乡镇医务人员，首次将赣西戒毒所纳入药物滥用监测点，实现了抽检类别、业态、指标全覆盖，抽检层级、品种、项目、环节有机结合。全省现有持证食品生产经营企业286969家、餐饮服务企业81949家，药品生产经营企业11055家，医疗器械生产企业经营企业4645家，监督抽检71077批次中不合格产品1720批次，占比2.4%，对不合格样品及重大质量隐患产品处置率100%。目前收到药品不良反应报告45817份，医疗器械不良事件报告8482份，化妆品不良反应报告257份。有效处置4起群众自采自食野生蘑菇中毒事件，受到国家总局表扬。圆满完成习近平总书记视察江西等重大活动和重要接待任务32项，深受好评。

四是加强监督检查，狠抓整顿治理。联合农业、工商、公安等部门，对11个设区市开展农村食品市场督查检查，16个市场进行了整改；对1132家餐饮单位、4家保健食品生产企业、366家医疗器械生产企业特别是14家第三类无菌和植入性医疗器械生产企业、301家药品生产经营企业开展了“双随机”和飞行检查，查处问题1619项；对中药饮片生产、麻醉药品管理等216家企业进行了专项整顿治理，收回《药品GMP证书》5张。出动执法人员9205人次，检查猪肉生产加工经营户8546户次，下架违法猪肉300多公斤，查处违法案件56件；目前，已核发各类经营许可证69191张，换发158家，注销证书227张，撤销GSP证书40家，收回GSP证书62家，不予许可5家，通报批评2家，约谈12家。以开展南昌、新余全国第三批食品安全示范城市创建试点工作为契机，我省食安办同步将赣州、景德镇2个设区市和南昌县、共青城等10个县（市、区）列为全省第一批食品安全示范城市创建试点，通过示范引路，促进了全省食品安全工作。

五是狠抓执法打假，解决突出问题。集中精力查处山东济南非法经营疫苗系列案件，出动执法人员5000余人次，排查12000多家单位，查出涉嫌山东问题疫苗7100支，撤销1家企业药品经营许可证。及时查处非法生产“鹿龟酒”“甲醇”严重超标系列产品案，规避食品安全事故。查处南昌5家非法添加复合泡打粉“毒包子”案，5名当事人获刑6个月至1年不等。严厉打击违法违规生产经营婴幼儿配方谷粉单位，检查企业237家次，查扣问题婴幼儿配方谷粉13891.5公斤，立案42起，罚款146.1万元，注销37家食品生产许可证。目前，已查处食品药品案件4122件，捣毁药品制假售假窝点2个，移交司法机关12件。

六是寓服务于监管，提升监管效能。帮助江中制药、江西青峰等3家药业公司提出的产品升级、再评价等5个突出问题。对口帮扶解决10家企业29个问题。通过走访座谈、网上征询意见和电话咨询等方式，广泛收集36家食品药品生产企业反映的123个具体问题，100%解决生产许可、品种转让、区域政策研制等企业自身难以解决的困难，特别是帮助青峰药业修改喜炎平说明书，得到江西省鹿心社书记的肯定。通过窗口“一站式”受理办结各类行政许可事项申请3158件，巡回受理16个市县行政许可申请事项150余件，实现了服务企业成果向监管效能的转化。